Canagliflozin

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
Canagliflozin diabetes tipe 2 Di dalam Rumah    


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Latar belakang

Canagliflozin adalah penghambat ko-transporter natrium glukosa (SGLT) 2 yang baru, kuat, dan sangat selektif [1]. Telah dibuktikan bahwa Canagliflozin dapat meningkatkan ekskresi glukosa urin dengan mengurangi ambang glukosa ginjal dan dengan menurunkan reabsorpsi glukosa yang disaring [2].

Canagliflozin telah terbukti menghambat asupan 14C-AMG yang dimediasi Na+ pada CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 dan CHO-mouse SGLT2 dengan nilai IC50 masing-masing 4,4, 3,7 dan 2,0 nM [1].

Canagliflozin telah dilaporkan mengurangi kadar glukosa darah (BG) yang bergantung pada dosis pada tikus db/db dan tikus berlemak diabetik Zucker (ZDF). Selain itu, canagliflozin telah terbukti menurunkan rasio pertukaran pernafasan, dan berat badan pada tikus DIO dan tikus ZDF [1].

Canagliflozin dapat dikonsumsi secara oral [1].

Referensi:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Pengaruh canagliflozin pada ambang ginjal untuk glukosa, glikemia, dan berat badan pada model hewan normal dan diabetes. PLoS Satu. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), Agen Oral Baru Untuk Diabetes Tipe-2. P T. 2013 November;38(11):656-66

Kutipan Produk

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, dkk. "Teknik resolusi berbeda untuk pengelolaan spektrum yang tumpang tindih: Aplikasi untuk penentuan obat hipoglikemik yang diformulasikan bersama dalam bentuk sediaan farmasi gabungannya." Spectrochimica Acta Bagian A: Spektroskopi Molekuler dan Biomolekuler Tersedia online 20 Juni 2018.

Struktur kimia

Canagliflozin

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami