kaptopril

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
kaptopril Hipertensi USP/EP  


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Keterangan

Captopril (SQ-14534) adalah penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) yang kuat dan kompetitif.

Secara in vitro

Captopril (SQ-14534) telah terbukti memiliki manfaat morbiditas dan mortalitas yang serupa dengan diuretik dan beta-blocker pada pasien hipertensi. Captopril (SQ-14534) telah terbukti menunda perkembangan nefropati diabetik, dan enalapril dan lisinopril mencegah perkembangan nefropati pada pasien diabetes normoalbuminurik [1]. Rasio ekuimolar dari keadaan cis dan trans Captopril (SQ-14534) ada dalam larutan dan bahwa enzim hanya memilih keadaan trans dari inhibitor yang menyajikan komplementaritas arsitektural dan stereoelektronik dengan alur pengikatan substratnya [2].

MCE belum mengkonfirmasi secara independen keakuratan metode ini. Itu hanya untuk referensi.

Uji Klinis

Nomor NCT Sponsor Kondisi Tanggal Mulai

Fase

NCT03179163 Universitas Negeri Penn|Institut Jantung, Paru-paru, dan Darah Nasional (NHLBI) Hipertensi, Penting 20 Juli 2016

Tahap 1|Tahap 2

NCT03660293 Universitas Tanta Diabetes Melitus, Tipe 1 1 April 2017

Tidak Berlaku

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brasil Hipertensi|Tekanan Darah 1 Februari 2018

Fase Awal 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Denmark Stenosis Aorta November 2005

Fase 4

NCT02217852 Rumah Sakit Tiongkok Barat Hipertensi Agustus 2014

Fase 4

NCT01626469 Rumah Sakit Brigham dan Wanita Diabetes Melitus Tipe 2 Mei 2012

Tahap 1|Tahap 2

NCT00391846 AstraZeneca Gagal Jantung|Disfungsi Ventrikel, Kiri Oktober 2006

Fase 4

NCT00240656 Universitas Kedokteran Hebei Hipertensi, Paru Oktober 2005

Fase 1

NCT00086723 Universitas Northwestern|Institut Kanker Nasional (NCI) Tumor Padat Dewasa Tidak Tertentu, Protokol Khusus Juli 2003

Tahap 1|Tahap 2

NCT00663949 Universitas Ilmu Kedokteran Shiraz Nefropati Diabetik Februari 2006

Tahap 2|Tahap 3

NCT01437371 Rumah Sakit Universitas, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Gagal jantung Agustus 2011

Fase 3

NCT04288700 Universitas Ain Syams Hemangioma Infantil 1 Oktober 2019

Fase 4

NCT00223717 Universitas Vanderbilt|Pusat Medis Universitas Vanderbilt Hipertensi Januari 2001

Fase 1

NCT02770378 Universitas Ulm|Terapi Kanker yang Andal|Dana Antikanker, Belgia Glioblastoma November 2016

Tahap 1|Tahap 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklamsia Januari 2013

Fase 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Penyakit Ginjal Januari 2010

Fase 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico dan Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brasil Diabetes Mellitus|Hipertensi Arteri Juli 2006

NCT00742040 Rumah Sakit untuk Anak Sakit Penyakit jantung Agustus 2008

Fase 2

NCT03613506 Universitas Wuhan Efek Samping Radioterapi|Mengonsumsi Captopril 25 Oktober 2018

Fase 2

NCT00004230 Universitas Northwestern|Institut Kanker Nasional (NCI) Kanker Oktober 1999

Fase 3

NCT00660309 Novartis Diabetes Melitus Tipe 2 April 2008

Fase 4

NCT00292162 NHS Glasgow Raya dan Clyde Gagal Jantung Kronis | Fibrilasi Atrium Januari 2007

Tidak Berlaku

NCT01271478 Koordinasi Investigasi di Salud, Meksiko Peradangan|Penyakit Ginjal Stadium Akhir Agustus 2009

Fase 4

NCT04193137 Universitas Kedokteran Chongqing Aldosteronisme Primer 30 November 2019

NCT00155064 Rumah Sakit Universitas Nasional Taiwan Hiperaldosteronisme Juli 2002

Fase 4

NCT01292694 Universitas Vanderbilt|Pusat Medis Universitas Vanderbilt Hipertensi|Kegagalan Otonom Murni|Atrofi Sistem Berganda Maret 2011

Fase 1

NCT00917345 Rumah Sakit Universitas Nasional Taiwan|Novartis Aldosteronisme Primer Januari 2008

NCT00077064 Kelompok Onkologi Terapi Radiasi|Institut Kanker Nasional (NCI)|Onkologi NRG Kanker Paru|Komplikasi Paru|Fibrosis Radiasi Juni 2003

Fase 2

Penyimpanan

Bubuk

-20°C

3 tahun
 

4°C

2 tahun
Dalam pelarut

-80°C

6 bulan
 

-20°C

1 bulan

Struktur kimia

kaptopril

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami