Elagolix 834153-87-6
Obat ini digunakan oleh wanita untuk membantu meredakan nyeri sedang hingga parah akibat kondisi yang disebut endometriosis.
Dapat Mengobati: Endometriosis
Nama Merek: Orilissa
Golongan Obat: Antagonis LHRH (GnRH).
Ketersediaan: Diperlukan Resep
Kehamilan: Hindari penggunaan selama kehamilan
Laktasi: Konsultasikan dengan dokter sebelum menggunakan
Elagolix adalah senyawa molekul kecil berbasis non-peptida, generasi kedua yang tersedia secara hayati secara oral, dan antagonis reseptor hormon pelepas gonadotropin selektif (GnRH; LHRH), dengan potensi aktivitas penghambatan produksi hormon. Setelah pemberian oral, elagolix bersaing dengan GnRH untuk pengikatan reseptor dan menghambat sinyal reseptor GnRH di kelenjar hipofisis anterior. Ini menghambat sekresi hormon luteinizing (LH) dan hormon perangsang folikel (FSH). Pada pria, penghambatan sekresi LH mencegah pelepasan testosteron. Pada wanita, penghambatan FSH dan LH mencegah produksi estrogen oleh ovarium. Penghambatan sinyal GnRH dapat mengobati atau mencegah gejala penyakit yang bergantung pada hormon seks.
Elagolix adalah antagonis hormon pelepas gonadotropin nonsteroid (GnRH) oral yang menurunkan produksi estrogen dan digunakan untuk mengobati bentuk endometriosis yang menyakitkan pada wanita. Terapi Elagolix dikaitkan dengan rendahnya tingkat peningkatan enzim serum selama terapi dan belum dikaitkan dengan kejadian cedera hati yang terlihat secara klinis.
Elagolix telah digunakan dalam uji coba yang mempelajari ilmu dasar dan pengobatan Endometriosis, Folliculogenesis, Fibroid Uterus, Pendarahan Uterus Berat, dan Pendarahan Menstruasi Berat. Namun, mulai 24 Juli 2018, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui elagolix AbbVie dengan merek Orilissa sebagai antagonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) oral pertama dan satu-satunya yang khusus dikembangkan untuk wanita dengan nyeri endometriosis sedang hingga parah. Telah ditentukan bahwa endometriosis adalah salah satu kelainan ginekologi yang paling umum di Amerika Serikat. Secara khusus, perkiraan menunjukkan bahwa satu dari sepuluh wanita usia reproduksi terkena endometriosis dan mengalami gejala nyeri yang melemahkan. Selain itu, wanita yang terkena kondisi ini dapat menderita hingga enam hingga sepuluh tahun dan harus mengunjungi banyak dokter sebelum menerima diagnosis yang tepat. Selanjutnya, karena Orilissa (elagolix) telah disetujui oleh FDA dalam tinjauan prioritas, persetujuan baru yang dipercepat ini memberikan pilihan berharga bagi para profesional kesehatan untuk menangani kebutuhan wanita yang terkena endometriosis yang mungkin tidak terpenuhi, tergantung pada jenis spesifik dan tingkat keparahan nyeri endometriosis mereka. .
Struktur kimia






Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.


Jalur Pengemasan Botol Korea Countec


Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan


Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

Mesin Pemadatan Fette Jerman

Detektor Tablet Viswill Jepang

Ruang Kontrol DCS

