Elagolix 834153-87-6

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis In-House      


Rincian produk

Tag Produk

RINCIAN PRODUK

Obat ini digunakan oleh wanita untuk membantu meredakan nyeri sedang hingga berat akibat kondisi yang disebut endometriosis.
Dapat Mengobati: Endometriosis
Nama Merek: Orilissa
Kelas Obat: Antagonis LHRH (GnRH)
Ketersediaan: Resep Diperlukan
Kehamilan: Hindari penggunaan selama kehamilan
Laktasi: Konsultasikan dengan dokter sebelum menggunakan

Elagolix adalah senyawa molekul kecil yang tersedia secara oral, generasi kedua, non-peptida, dan antagonis reseptor hormon pelepas gonadotropin selektif (GnRH; LHRH), dengan aktivitas penghambatan produksi hormon potensial.Setelah pemberian oral, elagolix bersaing dengan GnRH untuk pengikatan reseptor dan menghambat pensinyalan reseptor GnRH di kelenjar hipofisis anterior.Ini menghambat sekresi hormon luteinizing (LH) dan hormon perangsang folikel (FSH).Pada pria, penghambatan sekresi LH mencegah pelepasan testosteron.Pada wanita, penghambatan FSH dan LH mencegah produksi estrogen oleh ovarium.Penghambatan pensinyalan GnRH dapat mengobati atau mencegah gejala keadaan penyakit yang bergantung pada hormon seks.

Elagolix adalah antagonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) oral nonsteroid yang menurunkan produksi estrogen dan digunakan untuk mengobati bentuk endometriosis yang menyakitkan pada wanita.Terapi Elagolix dikaitkan dengan tingkat peningkatan enzim serum yang rendah selama terapi dan belum dikaitkan dengan contoh cedera hati yang tampak secara klinis.

Elagolix telah digunakan dalam percobaan mempelajari ilmu dasar dan pengobatan Endometriosis, Folliculogenesis, Fibroid Rahim, Pendarahan Rahim Berat, dan Pendarahan Menstruasi Berat.Namun, pada 24 Juli 2018, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui elagolix AbbVie dengan merek Orilissa sebagai antagonis hormon pelepas gonadotropin (GnRH) oral pertama dan satu-satunya yang khusus dikembangkan untuk wanita dengan nyeri endometriosis sedang hingga berat.Telah ditentukan bahwa endometriosis adalah salah satu gangguan ginekologi yang paling umum di Amerika Serikat.Secara khusus, perkiraan menunjukkan bahwa satu dari sepuluh wanita usia reproduksi dipengaruhi oleh endometriosis dan mengalami gejala nyeri yang melemahkan.Selain itu, wanita yang terkena kondisi ini dapat menderita hingga enam hingga sepuluh tahun dan mengunjungi banyak dokter sebelum menerima diagnosis yang tepat.Selanjutnya, karena Orilissa (elagolix) telah disetujui oleh FDA di bawah tinjauan prioritas, persetujuan baru yang dipercepat ini memberikan profesional kesehatan pilihan lain yang berharga untuk mengobati kebutuhan yang berpotensi tidak terpenuhi dari wanita yang terkena endometriosis, tergantung pada jenis spesifik dan tingkat keparahan nyeri endometriosis mereka. .

Struktur kimia

dsfs

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN MUTU

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami

    Kategori produk