Enalapril Maleat

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
Enalapril Maleat Hipertensi USP/EP      


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Latar belakang

Enalapril Maleat

Keterangan

Enalapril (maleate) (MK-421 (maleate)), metabolit aktif enalapril, adalah penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE).

Di Vivo

Enalapril (MK-421) adalah obat yang termasuk dalam golongan obat penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE). Ini dengan cepat dimetabolisme di hati menjadi enalaprilat setelah pemberian oral. Enalapril (MK-421) adalah penghambat ACE yang kuat dan kompetitif, enzim yang bertanggung jawab untuk konversi angiotensin I (ATI) menjadi angiotensin II (ATII). ATII mengatur tekanan darah dan merupakan komponen kunci dari sistem renin-angiotensin-aldosteron (RAAS). Enalapril dapat digunakan untuk mengobati hipertensi esensial atau renovaskular dan gagal jantung kongestif simtomatik.

Penyimpanan

Bubuk

-20°C

3 tahun
 

4°C

2 tahun
Dalam pelarut

-80°C

6 bulan
 

-20°C

1 bulan

Struktur kimia

Enalapril-Maleat

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami