Dalam beberapa tahun terakhir, penjualanapixabantelah berkembang pesat, dan pasar global telah melampauinyarivaroxaban. Karena Eliquis (apixaban) memiliki keunggulan dibandingkan warfarin dalam mencegah stroke dan pendarahan, dan Xarelto (Rivaroxaban) hanya menunjukkan non-inferioritas. Selain itu,Apixabantidak memerlukan penyesuaian dosis yang rumit, dan pengobatannya lebih nyaman. Serangkaian kerugian yang ditimbulkanrivaroxabankehilangan kekuatan di pasar AS.

Namun, di Tiongkok daratan,rivaroxabanmemiliki lebih banyak indikasi secara global dan di Tiongkok daratan. Waktu berakhirnya patenrivaroxabanlebih dekat, dan ketersediaan obat akan menyebabkan populasirivaroxabanobat generik secara signifikan melampaui obat tersebutApixaban.

Menurut data Xianda, penjualan rivaroxaban di pasar domestik pada tahun 2018 berjumlah 2,8 miliar yuan. Menurut pengumuman Huahai Pharmaceutical, penjualan pasar rumah sakit domestikrivaroxabanpada tahun 2018 adalah 1,527 miliar yuan.

Tentu saja, pencatatan obat generik akan menyebabkan penurunan tajam harga satu haririvaroxaban. Mempertimbangkan bahwa di antara semua NOAC, paten untukrivaroxabansenyawa akan habis masa berlakunya paling cepat pada tahun 2020 (patennyaapixabandan dabigatran etexilate lebih panjang untuk waktu yang lama), niscaya akan bermanfaat untuk promosi penuhrivaroxabanobat generik pengganti warfarin. Jika harga harianrivaroxabanobat generik diluncurkan dari 27,6 yuan menjadi 2,76 yuan, tren ini juga akan menguat.

Jumlah aplikasi yang hanya mempertimbangkan pasien dengan fibrilasi atrium (AF) juga luar biasa. Jumlah pasien penderita fibrilasi atrium di Tiongkok adalah sekitar 10 juta, dimana sekitar 2 juta diantaranya adalah fibrilasi atrium katup dan sekitar 7 juta adalah fibrilasi atrium non-katup. Survei tahun 2016 menemukan bahwa tingkat kesadaran akan fibrilasi atrium di Tiongkok Daratan adalah 40%, dan tingkat antikoagulasi adalah 30%. Rivaroxaban mudah digunakan, tidak memerlukan pemantauan rutin indikator koagulasi, dan tingkat antikoagulasi juga akan meningkat pesat. Diperkirakan obat generik tersebutrivaroxabanakan berada di Tiongkok Daratan. Ukuran pasar yang digunakan pada pasien dengan fibrilasi atrium non-katup dan fibrilasi atrium: 7 juta pasien * tingkat antikoagulasi 30% * tingkat penetrasi 50% * 2,76 yuan/hari * 365 hari = 157 juta yuan.

Selain itu, prospek pasar untuk pencegahan dan pengobatan pasien VTE masih diremehkan. Menurut statistik Pusat Pencegahan dan Perawatan VTE di Amerika Serikat, jumlah pasien VTE di Amerika Serikat mencapai 900.000 setiap tahunnya, dan jumlah orang yang meninggal karena VTE mencapai 60.000 hingga 100.000, dan terdapat komplikasi jangka panjang (seperti DVT) pasien menyumbang 50%, dan jumlah kekambuhan dalam 10 tahun menyumbang 33%.

Karena populasi menua di Tiongkok, dan basis populasinya lebih dari 4 kali lipat dari Amerika Serikat (1,395 miliar orang). Diperkirakan terdapat 3,6 juta pasien VTE di Tiongkok setiap tahunnya. Dengan asumsi bahwa tingkat pengobatan 3 bulan sebesarrivaroxabanadalah 80%, ukuran pasarnya adalah: 3,6 juta pasien * tingkat pengobatan 80% * 2,76 yuan/hari * 92 hari = 731 juta yuan.

Oleh karena itu, hanya dengan menghitung dua indikasi AF dan VTE, ukuran pasar obat generik rivaroxaban dalam negeri mendekati 2 miliar yuan. Cukup membuat perusahaan farmasi dalam negeri buru-buru mengajukan listing.

Kami,Pabrik Farmasi Changzhou, juga menghasilkanapxiabanDanrivaroxban, dan keduanya memiliki DMF.Rivaroxabansedang dalam proses penerapan CEP dan WC.