Dalam beberapa tahun terakhir, penjualanapixabantelah berkembang pesat, dan pasar global telah melampauirivaroxaban.Karena Eliquis (apixaban) memiliki keunggulan dibandingkan warfarin dalam mencegah stroke dan perdarahan, dan Xarelto (Rivaroxaban) hanya menunjukkan non-inferioritas.Tambahan,apixabantidak memerlukan penyesuaian dosis yang rumit, dan pengobatannya lebih nyaman.Serangkaian kerugian ini menyebabkanrivaroxabankehilangan kekuatan di pasar AS.
Namun, di Cina daratan,rivaroxabanmemiliki lebih banyak indikasi secara global dan di Cina daratan.Waktu kedaluwarsa paten daririvaroxabansemakin dekat, dan ketersediaan obat akan menyebabkan populasirivaroxabanobat generik untuk secara signifikan melampaui dariapixaban.
Menurut data Xianda, penjualan pasar domestik rivaroxaban pada 2018 adalah 2,8 miliar yuan.Menurut pengumuman Huahai Pharmaceutical, penjualan pasar rumah sakit domestikrivaroxabanpada 2018 adalah 1,527 miliar yuan.
Tentu saja, daftar obat generik akan menyebabkan penurunan tajam dalam harga satu haririvaroxaban.Mempertimbangkan bahwa di antara semua NOAC, paten untukrivaroxabansenyawa kedaluwarsa paling cepat pada tahun 2020 (paten untukapixabandan dabigatran etexilate lebih lama Untuk waktu yang lama), tidak diragukan lagi akan bermanfaat untuk promosi penuhrivaroxabanobat generik untuk menggantikan warfarin.Jika harga harianrivaroxabanobat generik diluncurkan dari 27,6 yuan menjadi 2,76 yuan, tren ini juga akan diperkuat.
Jumlah aplikasi yang hanya mempertimbangkan pasien dengan fibrilasi atrium (AF) juga luar biasa.Jumlah pasien dengan fibrilasi atrium di Cina adalah sekitar 10 juta, dimana sekitar 2 juta adalah untuk fibrilasi atrium katup dan sekitar 7 juta untuk fibrilasi atrium non-katup.Survei pada tahun 2016 Ditemukan bahwa tingkat kesadaran fibrilasi atrium di Daratan China adalah 40%, dan tingkat antikoagulasi adalah 30%.Rivaroxaban nyaman digunakan, tidak memerlukan pemantauan rutin indikator koagulasi, dan tingkat antikoagulasi juga akan sangat meningkat.Diperkirakan obat generikrivaroxabanakan berada di Cina Daratan.Ukuran pasar yang digunakan pada pasien dengan fibrilasi atrium non-katup dan fibrilasi atrium: 7 juta pasien * tingkat antikoagulasi 30% * tingkat penetrasi 50% * 2,76 yuan/hari * 365 hari = 157 juta yuan.
Selain itu, prospek pasar untuk pencegahan dan pengobatan pasien VTE diremehkan.Menurut statistik Pusat Pencegahan dan Perawatan VTE di Amerika Serikat, jumlah pasien VTE di Amerika Serikat mencapai 900.000 setiap tahun, dan jumlah orang yang meninggal karena VTE mencapai 60.000 hingga 100.000, dan ada komplikasi jangka panjang ( Seperti DVT) pasien menyumbang 50%, dan jumlah kambuh dalam 10 tahun menyumbang 33%.
Karena populasi China yang menua, dan basis populasinya lebih dari 4 kali lipat dari Amerika Serikat (1,395 miliar orang).Diperkirakan ada 3,6 juta pasien VTE di China setiap tahun.Dengan asumsi bahwa tingkat pengobatan 3 bulanrivaroxabanadalah 80%, ukuran pasarnya adalah: 3,6 juta pasien * tingkat pengobatan 80% * 2,76 yuan/hari * 92 hari = 731 juta yuan.
Oleh karena itu, hanya menghitung dua indikasi AF dan VTE, ukuran pasar domestik obat generik rivaroxaban mendekati 2 miliar yuan.Hal itu cukup membuat perusahaan farmasi dalam negeri buru-buru mengajukan listing.
Kita,Pabrik Farmasi Changzhou, juga menghasilkanapxiabandanrivaroxban, dan keduanya memiliki DMF.Rivaroxabansedang dalam proses penerapan CEP dan WC.
Waktu posting: Jun-10-2021