CPhI & P-MEC China 2019 merayakan dan meraih sukses besar untuk Pabrik Farmasi Changzhou!

MANAJEMEN R&D

IMG_1690

Platform R&D yang sempurna

Membangun Lembaga Penelitian Farmasi, memiliki stasiun bergerak penjangkauan pasca-doktoral, mengintegrasikan sumber daya sepenuhnya, mempercepat kemajuan pengembangan proyek, meningkatkan jadwal pengembangan proyek.

IMG_1691

Tim R&D horizontal tinggi

Karena tim R&D berkualitas tinggi dengan120orang, termasuk49minimal gelar master,59gelar sarjana, dan18insinyur senior.

IMG_1656

Investasi R&D berkelanjutan

Investasi R&D mencakup 8% volume penjualan per tahun, dan menawarkan dukungan keuangan berkelanjutan untuk mendorong talenta R&D tingkat tinggi dan peningkatan peralatan R&D.

IMG_163911

Arah penelitian dan pengembangan yang jelas

R&D terintegrasi untuk API dan formulasi, telah membangun platform R&D rilis diperpanjang;mengembangkan keunggulan R&D API, menantang paten, dan membangun hambatan teknis.

R&D API

Pilih proyek R&D API karakteristik yang memiliki pasar yang menjanjikan, lebih sedikit perusahaan R&D yang terlibat, tingkat kesulitan yang tinggi untuk sintesis.

CPF214

Endometriosis

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Maret 2021

CPF219

Kanker ovarium

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Juni 2021

CPF219

Flu

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Oktober 2021

CPF216

Kanker payudara

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Juni 2021

CPF227

B. Leukemia

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Desember 2021

CPF231

HIV

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Juni 2021

MANAJEMEN MUTU

Hingga 1984, telah menyetujui audit FDA AS untuk:16kali, termasuk API13kali, dan dosis selesai3waktu.

1984

Hidroklorotiazid/

Doksisiklin/Rosuvastatin

waktu

2016

Tablet Rosuvastatin

2017

RosuvastatinDoxycycline Capsule

2019

Pemeriksaan Rutin Nantong Chanyoo
Farmasi Changzhou.Inspeksi Rutin
Tablet rilis berkelanjutan Levethracetam

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

Peralatan yang ditingkatkan

Investasi yang terus menerus dan diperluas mendorong mengenai peralatan produksi dan reformasi otomatis, yang telah mengembangkan efisiensi produksi, memastikan stabilitas kualitas produk, mencapai manajemen ramping dan penurunan biaya dan peningkatan manfaat.

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

Desain die khusus memastikan waktu penahanan tekanan dua kali lipat, akurasi lebih tinggi, kekerasan chip yang lebih baik, dan tingkat getas.

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

Kualitas penampilan produk diperiksa butir demi butir dengan kecepatan 100.000 lembar/jam, dan akurasi eliminasi 99,99%.

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

Meningkatkan tingkat otomatisasi produksi bengkel API, mengurangi penanganan dan biaya tenaga kerja, dan meningkatkan stabilitas kualitas.


Waktu posting: 14 Okt-2020