CPhI & P-MEC China 2019 merayakan dan meraih kesuksesan besar untuk Pabrik Farmasi Changzhou!

MANAJEMEN R&D

IMG_1690

Platform penelitian dan pengembangan yang sempurna

Membangun Lembaga Penelitian Farmasi, memiliki stasiun bergerak penelitian pasca doktoral, mengintegrasikan sumber daya sepenuhnya, mempercepat kemajuan pengembangan proyek, meningkatkan jadwal pengembangan proyek.

IMG_1691

Tim R&D horizontal tinggi

Karena tim R&D berkualitas tinggi dengan120orang, termasuk49minimal gelar master,59gelar sarjana, dan18insinyur senior.

IMG_1656

Investasi penelitian dan pengembangan yang berkelanjutan

Investasi R&D mencakup 8% volume penjualan per tahun, dan menawarkan dukungan keuangan berkelanjutan untuk merekrut talenta R&D tingkat tinggi dan meningkatkan peralatan R&D.

IMG_163911

Arah penelitian dan pengembangan yang jelas

Penelitian dan pengembangan yang terintegrasi untuk API dan formulasi, telah membangun platform penelitian dan pengembangan dengan rilis yang diperluas; mengembangkan keunggulan Penelitian dan Pengembangan API, menantang paten, dan membangun hambatan teknis.

Penelitian dan Pengembangan API

Pilih proyek R&D API yang memiliki karakteristik pasar yang menjanjikan, lebih sedikit perusahaan R&D yang terlibat, dan tingkat kesulitan sintesis yang tinggi.

CPF214

Endometriosis

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Maret 2021

CPF219

Kanker ovarium

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Juni 2021

CPF219

Flu

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Oktober 2021

CPF216

Kanker payudara

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Juni 2021

CPF227

B Leukemia

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Desember 2021

CPF231

HIV

Menyelesaikan pendaftaran DMF pada Juni 2021

MANAJEMEN KUALITAS

Hingga tahun 1984, FDA AS telah menyetujui audit untuk16kali, termasuk API13kali, dan dosis akhir3kali.

1984

Hidroklorotiazid/

Doksisiklin/Rosuvastatin

kali

2016

Tablet Rosuvastatin

2017

Kapsul RosuvastatinDoksisiklin

2019

Nantong Chanyoo Inspeksi rutin
Farmasi Changzhou. Inseksi Rutin
Tablet rilis berkelanjutan Levethracetam

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

Peralatan yang ditingkatkan

Investasi yang berkelanjutan dan diperluas mendorong penggunaan peralatan produksi dan reformasi otomatis, yang telah mengembangkan efisiensi produksi, menjamin stabilitas kualitas produk, mencapai manajemen ramping dan penurunan biaya serta peningkatan manfaat.

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

Desain cetakan khusus memastikan waktu penahanan tekanan menjadi dua kali lipat, akurasi lebih tinggi, kekerasan chip lebih baik, dan tingkat kerapuhan.

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

Kualitas penampilan produk diperiksa butir demi butir dengan kecepatan 100.000 lembar/jam, dan akurasi eliminasi 99,99%.

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

Meningkatkan tingkat otomatisasi produksi bengkel API, mengurangi penanganan dan biaya tenaga kerja, serta meningkatkan stabilitas kualitas.


Waktu posting: 14 Oktober 2020