Pandemi global COVID-19 telah mengubah fokus pada pencegahan dan pengendalian epidemi di semua wilayah dunia.WHO berupaya keras untuk menyerukan semua negara untuk memperkuat persatuan dan kerja sama untuk memerangi penyebaran penyakit epidemi.Dunia ilmiah telah mencari selama berminggu-minggu untuk vaksin virus corona, sambil melanjutkan penyelidikan tentang cara merawat pasien.Pendekatan global ini telah secara signifikan mempercepat pengembangan obat terapeutik untuk pengobatan infeksi COVID-19, dengan target untuk meningkatkan angka kesembuhan dan mengurangi angka kematian sebagai prioritas utama.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co, Ltd adalah salah satu perusahaan manufaktur farmasi terkemuka di Cina.Selama uji klinis pada fase awal wabah epidemi di Cina, obat OSD HISUN FAVIPIRAVIR telah menunjukkan efek positif dalam perawatan pasien dan kemanjuran klinis yang baik tanpa efek samping yang signifikan.Agen antivirus FAVIPIRAVIR, awalnya dikembangkan untuk pengobatan flu, telah disetujui untuk diproduksi dan dipasarkan di Jepang pada Maret 2014 dengan nama dagang AVIGAN.Uji klinis di Shenzhen dan Wuhan menunjukkan bahwa FAVIPIRAVIR dapat membantu mempersingkat waktu pemulihan untuk kasus infeksi COVID-19 ringan dan sedang.Selanjutnya, efek positif dari memperpendek durasi demam pasien yang terinfeksi telah diamati.Administrasi Makanan dan Obat-obatan China CFDA telah secara resmi menyetujui FAVIPIRAVIR pada tanggal 15 Februari 2020. Sebagai obat pertama dengan potensi kemanjuran dalam pengobatan melawan COVID-19 yang disetujui oleh CFDA selama wabah epidemi, obat ini direkomendasikan untuk program pengobatan terpandu di Cina.Bahkan jika tidak secara resmi disetujui oleh otoritas kesehatan di Eropa atau AS, dan dengan tidak adanya vaksin yang efektif dan banyak digunakan untuk mengobati COVID-19 di mana pun di dunia, juga negara-negara seperti Italia telah memutuskan untuk menyetujui penggunaan obat tersebut.

Di tengah situasi epidemi, pengaturan produksi massal telah menjadi perlombaan melawan waktu setelah persetujuan CFDA resmi.Dengan waktu ke pasar menjadi esensi, HISUN bersama dengan pihak berwenang yang terlibat telah memulai upaya terarah bersama, untuk memastikan produksi FAVIPIRAVIR dengan kualitas dan keamanan obat yang diperlukan.Satuan tugas yang unik dan elit yang terdiri dari Otoritas pengawasan pasar lokal, inspektur GMP, dan ahli HISUN telah dibentuk untuk melacak dan mengawasi seluruh proses produksi batch tablet FAVIPIRAVIR pertama dari bahan mentah hingga obat jadi.

Tim gugus tugas telah bekerja sepanjang waktu untuk memandu standar produksi obat.Ahli Farmasi Hisun telah bekerja sama erat dengan pengawas obat 24/7, sementara masih banyak tantangan yang harus diatasi, seperti pembatasan pengendalian lalu lintas terkait pengendalian epidemi dan kekurangan staf.Setelah produksi awal dimulai pada 16 Februari, 22 karton transportasi pertama FAVIPIRAVIR telah selesai pada 18 Februari, ditujukan untuk rumah sakit di Wuhan dan berkontribusi pada pengobatan COVID-19 di pusat wabah epidemi di Tiongkok.

Menurut Li Yue, Kepala Departemen Ilmu Kedokteran dan Manajer Umum, Zhejiang Hisun Pharmaceutical telah memberikan dukungan obat ke banyak negara setelah penyebaran infeksi pandemi di seluruh dunia, dikoordinasikan oleh Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Bersama Dewan Negara China. dalam waktu singkat, HISUN telah memperoleh pengakuan yang tinggi dari RRC.Dewan Negara.
Setelah pencapaian awal yang luar biasa, menjadi jelas bahwa output produksi FAVIPIRAVIR yang sebenarnya akan terlalu rendah untuk memenuhi permintaan lokal dan global untuk perawatan pasien COVID-19.Dengan seri 8 P dan satu mesin Lab 102i di pabrik OSD mereka, HISUN telah sangat puas dan akrab dengan teknologi Fette Compacting.Menargetkan untuk meningkatkan produksi mereka dan untuk meningkatkan efisiensi dalam jangka pendek, HISUN telah mendekati Fette Compacting China untuk solusi yang sesuai dengan implementasi yang cepat.Tugas yang menantang adalah memasok mesin cetak tablet Fette Compacting P2020 baru untuk produksi tablet FAVIRIPAVIR dengan SAT dalam waktu satu bulan.
Untuk Tim Manajemen Fette Compacting China, tidak ada keraguan bahwa tantangan harus dikuasai, mengingat tujuan yang lebih tinggi dalam situasi epidemi kritis.Bahkan dalam kondisi normal hampir merupakan “misi mustahil”.Apalagi saat ini semuanya sudah jauh dari normal:

Fette Compacting China baru saja memulai kembali operasinya setelah 25 hari pada 18 Februari 2020 dari pengendalian epidemi terkait penangguhan kerja di seluruh China.Saat memulai operasi di bawah langkah-langkah pencegahan dan pengendalian epidemi yang ketat dengan sukses, rantai pasokan lokal masih belum berfungsi penuh.Pembatasan perjalanan darat masih berlaku, membutuhkan komunikasi jarak jauh dan layanan darurat pelanggan.Transportasi masuk untuk impor suku cadang produksi mesin penting dari Jerman sangat terganggu oleh penurunan kapasitas angkutan udara dan penangguhan transportasi kereta api.

Setelah analisis holistik cepat dari semua opsi dan ketersediaan suku cadang produksi, Tim Manajemen Fette Compacting China telah menetapkan permintaan dari Hisun Pharmaceutical sebagai prioritas utama.Pada tanggal 23 Maret 2020, komitmen telah dibuat kepada HISUN untuk mengirimkan mesin P 2020 baru dalam waktu sesingkat mungkin dengan cara apa pun.

Status produksi alat berat telah dipantau 24/7, menerapkan prinsip tindak lanjut “satu-ke-satu” untuk status produksi, peningkatan kapasitas produksi, dan efisiensi operasional.Fokusnya adalah mengamankan timeline yang ketat, sambil mempertahankan kualitas tinggi dalam produksi alat berat.
Karena tindakan komprehensif dan pemantauan ketat, waktu produksi normal untuk mesin cetak tablet P2020 baru selama 3-4 bulan telah dikurangi menjadi hanya 2 minggu, didukung penuh oleh semua departemen dan sumber daya Fette Compacting China.Rintangan berikutnya yang harus diatasi adalah kebijakan pencegahan epidemi dan pembatasan perjalanan yang masih berlaku saat ini, menghalangi perwakilan pelanggan untuk memeriksa mesin di Pusat Kompetensi Fette Compacting China sebelum pengiriman seperti biasa.Dalam situasi itu, FAT disaksikan melalui layanan penerimaan video online oleh tim inspeksi HISUN.Dengan ini, semua pengujian dan penyetelan mesin tablet dan unit periferal telah dilakukan sesuai dengan standar FAT dan persyaratan khusus pelanggan yang disesuaikan, dengan cara yang sangat efisien.
Setelah pengerjaan ulang standar dan pembersihan mesin, semua bagian telah didesinfeksi dan dikemas sesuai dengan standar tinggi, Fette Compacting menjunjung tinggi untuk memastikan perlindungan kesehatan dan keselamatan sepenuhnya di bawah pencegahan dan pengendalian epidemi, termasuk dokumentasi semua langkah.
Sementara itu, pembatasan perjalanan umum sebagian telah dilonggarkan karena status perkembangan epidemi yang stabil di Provinsi Jiangsu dan Zhejiang yang berdekatan.Setibanya mesin di Pabrik HISUN di Taizhou (Provinsi Zhejiang), Insinyur Pemadatan Fette bergegas ke lokasi untuk memasang P2020 baru di ruang pers yang baru dibangun ulang pada 3 April^rd2020. Setelah pekerjaan konstruksi sisa di area pengepresan tablet di Pabrik HISUN telah selesai, tim Layanan Pelanggan Fette Compacting China memulai layanan berkualitas tinggi yang diperlukan untuk debugging, pengujian, dan start-up P2020 baru pada 18 April 2020 Pada tanggal 20 April 2020, SAT dan semua pelatihan untuk mesin cetak tablet baru dengan semua perangkat telah selesai sepenuhnya sesuai dengan persyaratan HISUN.Hal ini memungkinkan pelanggan untuk melaksanakan Kualifikasi Produksi (PQ) yang tersisa tepat waktu, untuk memulai produksi tablet FAVIPIRAVIR komersial pada P2020 yang baru dikirimkan pada bulan April 2020.

Mulai dari negosiasi pemesanan Mesin Pemadat Tablet P2020 pada tanggal 23 Maret^rd, 2020, butuh waktu kurang dari satu bulan untuk menyelesaikan produksi Mesin, pengiriman, SAT dan Pelatihan mesin press tablet P2020 baru dan semua peralatan periferal untuk produksi FAVIPIRAVIR di pabrik Farmasi HISUN

Tentunya menjadi kasus yang spesial di waktu yang sangat spesial di tengah pandemi COVID-19 yang mendunia.Namun hal ini dapat menjadi contoh yang sangat baik bagaimana fokus pelanggan yang tinggi, semangat bersama, dan kerjasama yang erat antara semua pihak dapat mengatasi tantangan terbesar sekalipun!Selain itu, semua orang yang terlibat dalam proyek ini telah memperoleh motivasi tinggi dengan keberhasilan luar biasa ini dan kontribusinya terhadap pertempuran kekalahan COVID-19.