Pandemi global COVID-19 telah mengubah fokus terhadap pencegahan epidemi dan pengendalian infeksi di seluruh wilayah di dunia. WHO berupaya keras untuk menyerukan semua negara memperkuat persatuan dan kerja sama dalam memerangi penyebaran penyakit epidemi ini. Dunia ilmiah telah mencari vaksin virus corona selama berminggu-minggu, sambil terus melakukan penyelidikan tentang cara merawat pasien. Pendekatan global ini telah secara signifikan mempercepat pengembangan obat terapeutik untuk pengobatan infeksi COVID-19, dengan menargetkan peningkatan angka kesembuhan dan penurunan angka kematian sebagai prioritas utama.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co, Ltd adalah salah satu perusahaan manufaktur farmasi terkemuka di Cina. Selama uji klinis pada fase awal wabah epidemi di Tiongkok, obat OSD HISUN FAVIPIRAVIR telah menunjukkan efek positif dalam pengobatan pasien dan kemanjuran klinis yang baik tanpa efek samping yang signifikan. Agen antivirus FAVIPIRAVIR, awalnya dikembangkan untuk pengobatan flu, telah disetujui untuk diproduksi dan dipasarkan di Jepang pada bulan Maret 2014 dengan nama dagang AVIGAN. Uji klinis di Shenzhen dan Wuhan menunjukkan bahwa FAVIPIRAVIR dapat membantu mempersingkat waktu pemulihan untuk kasus infeksi COVID-19 ringan dan sedang. Selain itu, efek positif dari memperpendek durasi demam pada pasien yang terinfeksi telah diamati. CFDA Badan Pengawas Obat dan Makanan Tiongkok telah secara resmi menyetujui FAVIPIRAVIR pada tanggal 15 Februari 2020. Sebagai obat pertama dengan potensi kemanjuran dalam pengobatan terhadap COVID-19 yang disetujui oleh CFDA selama wabah epidemi, obat ini direkomendasikan untuk program pengobatan terpandu di Cina. Sekalipun obat tersebut tidak disetujui secara resmi oleh otoritas kesehatan di Eropa atau AS, dan karena tidak adanya vaksin yang efektif dan banyak digunakan untuk mengobati COVID-19 di mana pun di dunia, negara-negara seperti Italia juga telah memutuskan untuk menyetujui penggunaan obat tersebut.

Di tengah situasi epidemi, persiapan produksi massal menjadi berpacu dengan waktu setelah persetujuan resmi CFDA. Seiring dengan semakin pentingnya waktu untuk memasarkan, HISUN bersama dengan pihak berwenang yang terlibat telah memulai upaya bersama untuk memastikan produksi FAVIPIRAVIR dengan kualitas dan keamanan obat yang diperlukan. Satuan tugas yang unik dan elit yang terdiri dari Otoritas pengawasan pasar lokal, pemeriksa GMP dan ahli HISUN telah dibentuk untuk melacak dan mengawasi seluruh proses produksi batch tablet FAVIPIRAVIR pertama dari bahan mentah hingga obat jadi.

Tim gugus tugas telah bekerja sepanjang waktu untuk memandu standar produksi obat tersebut. Ahli Farmasi Hisun telah bekerja sama erat dengan pengawas obat 24/7, sementara masih banyak tantangan yang harus diatasi, seperti keterbatasan pengendalian lalu lintas terkait pengendalian epidemi dan kekurangan staf. Setelah produksi awal dimulai pada tanggal 16 Februari, 22 karton pengangkutan pertama FAVIPIRAVIR telah selesai pada tanggal 18 Februari, ditujukan untuk rumah sakit di Wuhan dan berkontribusi terhadap pengobatan COVID-19 di pusat wabah epidemi di Tiongkok.

Menurut Li Yue, Kepala Departemen Ilmu Kedokteran dan Manajer Umum, Zhejiang Hisun Pharmaceutical telah memberikan dukungan obat ke banyak negara setelah penyebaran infeksi pandemi di seluruh dunia, yang dikoordinasikan oleh Mekanisme Pencegahan dan Pengendalian Bersama Dewan Negara Tiongkok.Atas pencapaian luar biasa dalam waktu singkat, HISUN telah memperoleh pengakuan yang tinggi dari R.RC. Dewan Negara.
Setelah pencapaian awal yang luar biasa, menjadi jelas bahwa hasil produksi FAVIPIRAVIR sebenarnya terlalu rendah untuk memenuhi permintaan lokal dan global untuk perawatan pasien COVID-19. Dengan 8 seri P dan satu mesin Lab 102i di pabrik OSD mereka, HISUN sudah sangat puas dan akrab dengan teknologi Fette Compacting. Bertujuan untuk meningkatkan produksi dan meningkatkan efisiensi dalam jangka pendek, HISUN telah mendekati Fette Compacting China untuk mendapatkan solusi yang sesuai dan implementasi cepat. Tugas yang menantang adalah memasok tablet press P2020 Fette Compacting tambahan baru untuk produksi tablet FAVIRIPAVIR dengan SAT dalam waktu satu bulan.
Bagi Tim Manajemen Fette Compacting China, tidak ada keraguan bahwa tantangan ini harus diatasi, mengingat tujuan yang lebih tinggi dalam situasi epidemi yang kritis. Bahkan dalam kondisi normal hampir seperti “misi yang mustahil”. Apalagi saat ini semuanya sudah jauh dari normal:

Fette Compacting China baru saja memulai kembali operasinya setelah 25 hari pada tanggal 18 Februari 2020 dari pengendalian epidemi terkait dengan penangguhan kerja di seluruh China. Meskipun berhasil memulai operasi dengan menerapkan langkah-langkah pencegahan dan pengendalian epidemi yang ketat, rantai pasokan lokal masih belum berfungsi sepenuhnya. Pembatasan perjalanan darat masih berlaku, sehingga memerlukan komunikasi jarak jauh dan layanan darurat pelanggan. Transportasi masuk untuk impor suku cadang produksi mesin yang penting dari Jerman sangat terganggu oleh berkurangnya kapasitas angkutan udara dan penangguhan transportasi kereta api.

Setelah melakukan analisis holistik cepat terhadap semua opsi dan ketersediaan suku cadang produksi, Tim Manajemen Fette Compacting Tiongkok telah menetapkan permintaan dari Hisun Pharmaceutical sebagai prioritas utama. Pada tanggal 23 Maret 2020 telah dibuat komitmen kepada HISUN untuk mengirimkan mesin P 2020 baru dalam waktu sesingkat-singkatnya dengan cara apapun.

Status produksi mesin telah dipantau 24/7, dengan menerapkan prinsip tindak lanjut “satu-ke-satu” untuk status produksi, peningkatan kapasitas produksi, dan efisiensi operasional. Fokusnya adalah mengamankan jadwal yang ketat, sekaligus menjaga kualitas tinggi dalam produksi mesin.
Karena tindakan komprehensif dan pemantauan ketat, waktu produksi normal untuk tablet press P2020 baru yang semula 3-4 bulan telah dikurangi menjadi hanya 2 minggu, didukung penuh oleh semua departemen dan sumber daya Fette Compacting Tiongkok. Rintangan berikutnya yang harus diatasi adalah kebijakan pencegahan epidemi dan pembatasan perjalanan yang masih berlaku saat ini, sehingga menghalangi perwakilan pelanggan untuk memeriksa alat berat di Pusat Kompetensi Fette Compacting China sebelum pengiriman seperti biasa. Dalam situasi tersebut, FAT disaksikan melalui layanan penerimaan video online oleh tim inspeksi HISUN. Dengan ini, semua pengujian dan penyesuaian mesin cetak tablet dan unit periferal telah dilaksanakan sesuai dengan standar FAT dan kebutuhan khusus pelanggan, dengan cara yang sangat efisien.
Setelah pengerjaan ulang dan pembersihan standar mesin, semua bagian telah didesinfeksi dan dikemas sesuai dengan standar tinggi, Fette Compacting menjunjung tinggi perlindungan kesehatan dan keselamatan maksimal dalam pencegahan dan pengendalian epidemi, termasuk dokumentasi semua langkah.
Sementara itu, pembatasan perjalanan umum telah dilonggarkan sebagian karena status perkembangan epidemi yang stabil di Provinsi tetangga, Jiangsu dan Zhejiang. Setibanya mesin tersebut di Pabrik HISUN di Taizhou (Provinsi Zhejiang), Fette Compacting Engineers bergegas ke lokasi untuk memasang P2020 baru di ruang pers yang baru dibangun kembali pada tanggal 3 April^rd2020. Setelah pekerjaan konstruksi sisa di area pengepresan tablet di Pabrik HISUN selesai, tim Layanan Pelanggan Fette Compacting China memulai layanan berkualitas tinggi yang diperlukan untuk debugging, pengujian, dan permulaan P2020 baru pada tanggal 18 April 2020 Pada tanggal 20 April 2020, SAT dan semua pelatihan untuk tablet press baru dengan semua periferal telah diselesaikan sepenuhnya sesuai dengan persyaratan HISUN. Hal ini memungkinkan pelanggan untuk menyelesaikan sisa Kualifikasi Produksi (PQ) tepat waktu, untuk memulai produksi tablet FAVIPIRAVIR komersial pada P2020 yang baru dikirimkan pada bulan April 2020.

Dimulai dari negosiasi pesanan Mesin Compacting Tablet P2020 pada tanggal 23 Maret^rd, 2020, dibutuhkan waktu kurang dari satu bulan untuk menyelesaikan produksi Mesin, pengiriman, SAT dan Pelatihan mesin cetak tablet P2020 baru dan semua peralatan periferal untuk produksi FAVIPIRAVIR di pabrik Farmasi HISUN

Tentu saja ini merupakan kasus yang istimewa di waktu yang sangat istimewa di tengah pandemi COVID-19 yang mendunia. Namun hal ini dapat menjadi contoh yang sangat baik bagaimana fokus pelanggan yang tinggi, semangat bersama, dan kerja sama yang erat antara semua pihak dapat mengatasi tantangan terbesar sekalipun! Selain itu, semua orang yang terlibat dalam proyek ini mendapatkan motivasi tinggi atas keberhasilan luar biasa ini dan kontribusinya terhadap perjuangan mengalahkan COVID-19.