Pada tanggal 22 Oktober waktu Timur,FDA ASsecara resmi menyetujui obat antivirus Veklury (remdesivir) Gilead untuk digunakan pada orang dewasa berusia 12 tahun ke atas dan memiliki berat badan minimal 40 kg yang memerlukan rawat inap dan perawatan COVID-19. Menurut FDA, Veklury saat ini merupakan satu-satunya pengobatan COVID-19 yang disetujui FDA di Amerika Serikat.

Terpengaruh kabar tersebut, saham Gilead menguat 4,2% setelah pasar. Perlu dicatat bahwa Trump sebelumnya secara terbuka menyatakan bahwa Remdesivir adalah “pengobatan penting bagi pasien rawat inap dengan pneumonia koroner baru” dan mendesak FDA untuk segera menyetujui obat tersebut. Setelah dia didiagnosis mengidap pneumonia koroner baru, dia juga menerima Remdesivir.

Menurut “Waktu Keuangan” Laporan tersebut, para ilmuwan menyatakan keprihatinannya atas persetujuan tersebut. Kekhawatiran tersebut disebabkan pemilihan presiden AS akan digelar dua pekan ke depan. Persetujuan FDA mungkin disebabkan oleh tekanan politik, dan hal ini diperlukan untuk menunjukkan respons pemerintah yang aktif terhadap epidemi ini. Pada bulan Mei tahun ini, mantan Presiden AS Barack Obama mengkritik tanggapan pemerintahan Trump terhadap epidemi pneumonia mahkota baru, dan menyebutnya sebagai hal yang buruk.“Bencana yang benar-benar kacau.“

Selain faktor politik, pada konferensi pers rutin WHO untuk pneumonia koroner baru pada tanggal 16 Oktober, Direktur Jenderal WHO Tedros mengatakan bahwa hasil jangka menengah dari “uji solidaritas” menunjukkan bahwa remdesivir dan hydroxychloroquine, Lopinavir/ritonavir dan terapi interferon tampaknya memiliki pengaruh yang kecil terhadap angka kematian 28 hari atau lama rawat inap pada pasien rawat inap. Uji coba WHO menunjukkan bahwa Redecivir hampir tidak manjurdalam kasus yang parah.301 dari 2.743 pasien sakit kritis pada kelompok Redecive meninggal, dan 303 dari 2.708 pasien sakit kritis pada kelompok kontrol meninggal; angka kematian masing-masing adalah 11. % Dan 11,2%, dan kurva kematian Remdesivir dalam 28 hari dan kelompok kontrol sangat tumpang tindih, dan hampir tidak ada perbedaan yang signifikan.

Namun sebelum hasil uji solidaritas dan gotong royong ini keluar,Gilead mengajukannya untuk disetujui pada bulan Agustus.

Persetujuan Remdesivir didasarkan pada hasil tiga uji klinis terkontrol secara acak yang melibatkan pasien yang dirawat di rumah sakit karena tingkat keparahan COVID-19. Uji klinis acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang dilakukan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular mengevaluasi waktu yang dibutuhkan pasien untuk pulih dari COVID-19 dalam waktu 29 hari setelah menerima pengobatan. Uji coba tersebut mengamati 1.062 pasien COVID-19 ringan, sedang, dan berat yang dirawat di rumah sakit dan menerima remdesivir (541 orang) atau plasebo (521 orang), ditambah pengobatan standar. Waktu rata-rata pemulihan dari COVID-19 adalah 10 hari pada kelompok remdesivir dan 15 hari pada kelompok plasebo, dan perbedaannya signifikan secara statistik. Secara umum, dibandingkan dengan kelompok plasebo, peluang perbaikan klinis pada hari ke 15 pada kelompok Remdesivir secara statistik lebih tinggi secara signifikan.

Kepala FDA, Stephen Hahn, mengatakan bahwa persetujuan ini didukung oleh data dari berbagai uji klinis yang telah dievaluasi secara ketat oleh badan tersebut dan mewakili tonggak ilmiah penting bagir pandemi mahkota baru.