Pada tanggal 22 Oktober waktu Timur,FDA ASsecara resmi menyetujui antivirus Gilead Veklury (remdesivir) untuk digunakan pada orang dewasa berusia 12 tahun ke atas dan dengan berat setidaknya 40 kg yang memerlukan rawat inap dan perawatan COVID-19.Menurut FDA, Veklury saat ini merupakan satu-satunya pengobatan COVID-19 yang disetujui FDA di Amerika Serikat.

Dipengaruhi oleh berita ini, saham Gilead naik 4,2% setelah pasar.Perlu dicatat bahwa Trump sebelumnya secara terbuka menyatakan bahwa Remdesivir adalah “pengobatan penting untuk pasien rawat inap dengan pneumonia koroner baru” dan mendesak FDA untuk segera menyetujui obat tersebut.Setelah dia didiagnosis dengan pneumonia koroner baru, dia juga menerima Remdesivir.

Menurut "Waktu keuangan” laporan, para ilmuwan menyatakan keprihatinan tentang persetujuan.Kekhawatiran tersebut disebabkan oleh fakta bahwa pemilihan presiden AS akan diadakan dalam dua minggu ke depan.Persetujuan FDA mungkin karena tekanan politik, dan perlu untuk menunjukkan pemerintah secara aktif menanggapi epidemi.Pada bulan Mei tahun ini, mantan Presiden AS Barack Obama mengkritik tanggapan pemerintahan Trump terhadap epidemi pneumonia mahkota baru, menyebutnya sebagai“bencana yang benar-benar kacau.“

Selain faktor politik, pada konferensi pers rutin WHO untuk pneumonia koroner baru pada 16 Oktober, Direktur Jenderal WHO Tedros mengatakan bahwa hasil jangka menengah dari “tes solidaritas” menunjukkan bahwa remdesivir dan hydroxychloroquine , Lopinavir/ritonavir dan terapi interferon tampaknya memiliki sedikit efek pada angka kematian 28 hari atau lama rawat inap pada pasien rawat inap.Uji coba WHO menunjukkan bahwa Redecivir hampir tidak berfungsidalam kasus yang parah.301 dari 2743 pasien kritis dalam kelompok Redecive meninggal, dan 303 dari 2708 pasien kritis dalam kelompok kontrol meninggal;tingkat kematian adalah 11, masing-masing.% Dan 11,2%, dan kurva kematian 28 hari dari Remdesivir dan kelompok kontrol sangat tumpang tindih, dan hampir tidak ada perbedaan yang signifikan.

Namun sebelum hasil uji solidaritas dan gotong royong ini keluar,Gilead mengajukannya untuk disetujui pada bulan Agustus.

Persetujuan Remdesivir didasarkan pada hasil tiga uji klinis terkontrol secara acak yang mencakup pasien yang dirawat di rumah sakit karena tingkat keparahan COVID-19.Uji klinis acak, double-blind, terkontrol plasebo yang dilakukan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular mengevaluasi waktu yang diperlukan pasien untuk pulih dari COVID-19 dalam 29 hari setelah menerima perawatan.Uji coba mengamati 1.062 pasien dengan COVID-19 ringan, sedang, dan berat yang dirawat di rumah sakit dan menerima remdesivir (541 orang) atau plasebo (521 orang), ditambah pengobatan standar.Waktu rata-rata untuk pemulihan dari COVID-19 adalah 10 hari pada kelompok remdesivir dan 15 hari pada kelompok plasebo, dan perbedaannya signifikan secara statistik.Secara umum, dibandingkan dengan kelompok plasebo, peluang perbaikan klinis pada hari ke-15 pada kelompok Remdesivir secara statistik lebih tinggi secara signifikan.

Kepala FDA, Stephen Hahn, mengatakan bahwa persetujuan ini didukung oleh data dari berbagai uji klinis yang telah dievaluasi secara ketat oleh badan tersebut dan mewakili tonggak penting ilmiah untukr pandemi mahkota baru.