Paxlovid

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Paxlovid adalah obat penelitian yang digunakan untuk mengobati COVID-19 ringan hingga sedang pada orang dewasa dan anak-anak [12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 88 pon (40 kg)] dengan hasil tes virus SARS-CoV-2 langsung yang positif, dan mereka yang berisiko tinggi mengalami perkembangan menjadi COVID-19 yang parah, termasuk rawat inap atau kematian. Paxlovid sedang dalam tahap investigasi karena masih dipelajari. Informasi mengenai keamanan dan efektivitas penggunaan Paxlovid untuk mengobati orang dengan COVID-19 ringan hingga sedang masih terbatas.
FDA telah mengizinkan penggunaan darurat Paxlovid untuk pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada orang dewasa dan anak-anak [12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 88 pon (40 kg)] dengan hasil tes positif virus tersebut. menyebabkan COVID-19, dan berisiko tinggi berkembang menjadi COVID-19 parah, termasuk rawat inap atau kematian, berdasarkan EUA.

Paxlovid bukanlah obat yang disetujui FDA di Amerika Serikat. Bicaralah dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang pilihan Anda atau jika Anda memiliki pertanyaan. Itu adalah pilihan Anda untuk menggunakan Paxlovid.

Paxlovid mengandung dua obat: nirmatrelvir dan ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] adalah penghambat protease utama (Mpro) SARS-CoV-2 (juga dikenal sebagai penghambat protease SARS-CoV2 3CL) yang bekerja dengan menghambat replikasi virus pada tahap awal penyakit untuk mencegah perkembangan menjadi penyakit COVID-19 yang parah. 19.

Ritonavir digunakan bersama dengan nirmatrelvir untuk membantu memperlambat metabolisme agar tetap aktif di dalam tubuh untuk jangka waktu yang lebih lama dengan konsentrasi yang lebih tinggi guna membantu memerangi virus.

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami