Pomalidomida

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Pomalidomida Obat onkologi Celgene  

 


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Pomalidomide, sebelumnya dikenal sebagai CC-4047 atau actimid, adalah molekul imunomodulator kuat yang menunjukkan aktivitas antineoplastik untuk pengobatan keganasan hematologi, terutama multiple myeloma (MM) yang kambuh dan refrakter. Sebagai turunan dari thalidomide, pomalidomide memiliki struktur kimia yang mirip dengan thalidomide kecuali penambahan dua gugus okso pada cincin phthaloyl dan satu gugus amino pada posisi keempat. Secara umum, sebagai molekul imunomodulator, pomalidomide menunjukkan aktivitas antitumor melalui mekanisme pemblokiran lingkungan mikro tumor melalui modulasi sitokin pendukung tumor (TNF-α, IL-6, IL-8 dan VEGF), yang secara langsung menurunkan regulasi fungsi-fungsi utama tumor. sel, dan menarik dukungan dari sel inang non-imun.

Pomalidomide digunakan untuk mengobati multiple myeloma (kanker akibat penyakit darah progresif). Pomalidomide biasanya diberikan setelah setidaknya dua obat lain dicoba namun tidak berhasil.

Pomalidomide juga digunakan untuk mengobati sarkoma Kaposi terkait AIDS ketika obat lain tidak berhasil atau berhenti bekerja. pomalidomide juga dapat digunakan untuk mengobati Sarkoma Kaposi pada orang dewasaHIV-negatif.

Pomalidomide hanya tersedia di apotek bersertifikat di bawah program khusus. Anda harus terdaftar dalam program dan setuju untuk menggunakanpengendalian kelahirantindakan sesuai kebutuhan.

Pomalidomide juga dapat digunakan untuk tujuan tidak tercantum dalam panduan pengobatan.

Pomalidomide dapat menyebabkan cacat lahir yang parah dan mengancam jiwa atau kematian bayi jika ibu atau ayahnya menggunakan pomalidomide pada saat pembuahan atau selama kehamilan. Bahkan satu dosis pomalidomide saja dapat menyebabkan cacat besar pada lengan dan kaki, tulang, telinga, mata, wajah, dan jantung bayi. Jangan pernah menggunakan pomalidomide jika Anda sedang hamil. Beritahu dokter Anda segera jika menstruasi Anda terlambat saat mengonsumsi pomalidomide.

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami