Rimegepant

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Rimegepant Sakit kepala migrain Biohaven 22 Februari 2031

 


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Rimegepant adalah penghambat molekul kecilkalsitoninreseptor peptida terkait gen (CGRP) yang menghambat kerja CGRP, suatu vasodilator kuat yang diyakini berperan dalam sakit kepala migrain. Rimegepant disetujui untuk pengobatan serangan migrain akut. Dalam uji klinis, rimegepant secara umum dapat ditoleransi dengan baik, hanya terjadi peningkatan serum aminotransferase sementara yang jarang terjadi selama terapi dan tidak ada laporan adanya cedera hati yang terlihat secara klinis.

Rimegepant adalah antagonis oral reseptor CGRP yang dikembangkan oleh Biohaven Pharmaceuticals. Ini menerima persetujuan FDA pada 27 Februari 2020 untuk pengobatan akut sakit kepala migrain. Sementara beberapa antagonis CGRP parenteral dan reseptornya telah disetujui untuk terapi migrain (misalnya [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant dan [jelek] adalah satu-satunya anggota keluarga obat "gepants" yang masih dalam pengembangan, dan satu-satunya antagonis CGRP yang memiliki bioavailabilitas oral. Standar terapi migrain saat ini melibatkan pengobatan yang gagal dengan "triptan", seperti [sumatriptan], namun obat ini dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular yang sudah ada sebelumnya karena sifat vasokonstriksinya. Antagonisme jalur CGRP telah menjadi target yang menarik untuk terapi migrain, tidak seperti triptan, antagonis CGRP oral tidak memiliki sifat vasokonstriksi dan oleh karena itu lebih aman untuk digunakan pada pasien dengan kontraindikasi terhadap terapi standar.

Rimegepant adalah aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida terkait Gen. Mekanisme kerja rimegepant adalah sebagai aKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida terkait Gen.

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami