Rimegepant
Rimegepant adalah penghambat molekul kecil darikalsitoninreseptor peptida terkait gen (CGRP) yang menghalangi aksi CGRP, vasodilator kuat yang diyakini berperan dalam sakit kepala migrain.Rimegepant disetujui untuk pengobatan serangan migrain akut.Dalam uji klinis, rimegepant umumnya ditoleransi dengan baik dengan hanya kasus yang jarang dari peningkatan serum aminotransferase sementara selama terapi dan tanpa kasus cedera hati yang tampak secara klinis.
Rimegepant adalah antagonis oral reseptor CGRP yang dikembangkan oleh Biohaven Pharmaceuticals.Ini menerima persetujuan FDA pada 27 Februari 2020 untuk pengobatan sakit kepala migrain akut.Sementara beberapa antagonis parenteral CGRP dan reseptornya telah disetujui untuk terapi migrain (misalnya [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant dan [tahan banting] adalah satu-satunya anggota keluarga obat "gepants" yang masih dalam pengembangan, dan satu-satunya antagonis CGRP yang memiliki bioavailabilitas oral.Standar terapi migrain saat ini melibatkan pengobatan abortif dengan "triptan", seperti [sumatriptan], tetapi obat-obatan ini dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular yang sudah ada sebelumnya karena sifat vasokonstriksinya.Antagonisme jalur CGRP telah menjadi target yang menarik untuk terapi migrain karena, tidak seperti triptan, antagonis CGRP oral tidak memiliki sifat vasokonstriksi yang diamati dan oleh karena itu lebih aman untuk digunakan pada pasien dengan kontraindikasi terhadap terapi standar.
Rimegepant adalahKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida terkait gen.Mekanisme kerja rimegepant adalah sebagaiKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida terkait gen.
Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.
Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.
Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.
Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.