Rimegepant

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Rimegepant Sakit kepala sebelah Biohaven 22 Februari 2031

 


Rincian produk

Tag Produk

RINCIAN PRODUK

Rimegepant adalah penghambat molekul kecil darikalsitoninreseptor peptida terkait gen (CGRP) yang menghalangi aksi CGRP, vasodilator kuat yang diyakini berperan dalam sakit kepala migrain.Rimegepant disetujui untuk pengobatan serangan migrain akut.Dalam uji klinis, rimegepant umumnya ditoleransi dengan baik dengan hanya kasus yang jarang dari peningkatan serum aminotransferase sementara selama terapi dan tanpa kasus cedera hati yang tampak secara klinis.

Rimegepant adalah antagonis oral reseptor CGRP yang dikembangkan oleh Biohaven Pharmaceuticals.Ini menerima persetujuan FDA pada 27 Februari 2020 untuk pengobatan sakit kepala migrain akut.Sementara beberapa antagonis parenteral CGRP dan reseptornya telah disetujui untuk terapi migrain (misalnya [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant dan [tahan banting] adalah satu-satunya anggota keluarga obat "gepants" yang masih dalam pengembangan, dan satu-satunya antagonis CGRP yang memiliki bioavailabilitas oral.Standar terapi migrain saat ini melibatkan pengobatan abortif dengan "triptan", seperti [sumatriptan], tetapi obat-obatan ini dikontraindikasikan pada pasien dengan penyakit serebrovaskular dan kardiovaskular yang sudah ada sebelumnya karena sifat vasokonstriksinya.Antagonisme jalur CGRP telah menjadi target yang menarik untuk terapi migrain karena, tidak seperti triptan, antagonis CGRP oral tidak memiliki sifat vasokonstriksi yang diamati dan oleh karena itu lebih aman untuk digunakan pada pasien dengan kontraindikasi terhadap terapi standar.

Rimegepant adalahKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida terkait gen.Mekanisme kerja rimegepant adalah sebagaiKalsitoninAntagonis Reseptor Peptida terkait gen.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN MUTU

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami