Crisaborole

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Crisaborole Dermatitis Atopik dan Eksim Pfizer 11 Juni 2026 


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Crisaborole merupakan salah satu anggota golongan benzoxaborole yaitu 5-hidroksi-1,3-dihidro-2,1-benzoxaborole dimana senyawa fenoliknyahidrogentelah digantikan oleh gugus 4-sianofenil. Inhibitor fosfodiesterase 4 yang digunakan untuk pengobatan dermatitis atopik ringan hingga sedang pada anak-anak dan orang dewasa. Ia memiliki peran sebagai penghambat fosfodiesterase IV, danantipsoriatikdan obat antiinflamasi nonsteroid. Ini adalah benzoxaborole, eter aromatik dan nitril.

Crisaborole adalah sebuah noveloksaboroldisetujui oleh FDA pada 14 Desember 2016 sebagai Eucrisa, pengobatan topikal untuk dermatitis atopik ringan hingga sedang. Agen nonsteroid ini berkhasiat dalam memperbaiki keparahan penyakit, mengurangi risiko infeksi dan mengurangi tanda dan gejala pada pasien berusia 2 tahun ke atas. Obat ini mengurangi peradangan lokal pada kulit dan mencegah eksaserbasi penyakit lebih lanjut dengan profil keamanan yang baik. Strukturnya mengandung aboronatom, yang memfasilitasi penetrasi kulit dan mengikat pusat bimetal enzim fosfodiesterase 4. Saat ini sedang dikembangkan sebagai pengobatan topikal psoriasis.

Crisaborole adalah Inhibitor Fosfodiesterase 4. Mekanisme kerja crisaborole adalah sebagai Inhibitor Fosfodiesterase 4.

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami