Crisaborole

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Crisaborole Dermatitis Atopik dan Eksim Pfizer 11 Juni 2026 


Rincian produk

Tag Produk

RINCIAN PRODUK

Crisaborole merupakan anggota golongan benzoxaborole yaitu 5-hidroksi-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole dimana senyawa fenolikhidrogendigantikan oleh gugus 4-sianofenil.Sebuah phosphodiesterase 4 inhibitor yang digunakan untuk pengobatan dermatitis atopik ringan sampai sedang pada anak-anak dan orang dewasa.Ini memiliki peran sebagai inhibitor fosfodiesterase IV, danantipsoriatikdan obat anti inflamasi nonsteroid.Ini adalah benzoxaborole, eter aromatik dan nitril.

Crisaborole adalah sebuah noveloksaboroledisetujui oleh FDA pada 14 Desember 2016 sebagai Eucrisa, pengobatan topikal untuk dermatitis atopik ringan hingga sedang.Agen nonsteroid ini berkhasiat dalam meningkatkan keparahan penyakit, mengurangi risiko infeksi dan mengurangi tanda dan gejala pada pasien berusia 2 tahun ke atas.Ini mengurangi peradangan lokal di kulit dan mencegah eksaserbasi penyakit lebih lanjut dengan profil keamanan yang baik.Strukturnya mengandungboronatom, yang memfasilitasi penetrasi kulit dan mengikat pusat bimetal dari enzim phosphodiesterase 4.Saat ini sedang dikembangkan sebagai pengobatan topikal psoriasis.

Crisaborole adalah Fosfodiesterase 4 Inhibitor.Mekanisme kerja crisaborole adalah sebagai Phosphodiesterase 4 Inhibitor.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN MUTU

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami