Ruxolitinib

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Ruxolitinib mielofibrosis Novartis 6 Juli 2024


Rincian produk

Tag Produk

RINCIAN PRODUK

Ruxolitinib adalah molekul kecil Janus kinase inhibitor yang digunakan dalam pengobatan mielofibrosis risiko menengah atau tinggi dan bentuk resisten polisitemia vera dan penyakit graft-vs-host.Ruxolitinib dikaitkan dengan peningkatan sementara dan biasanya ringan dalam serum aminotransferase selama terapi dan kasus langka dari cedera hati akut idiosinkratik yang tampak secara klinis serta kasus reaktivasi hepatitis B pada individu yang rentan.

Ruxolitinib adalah inhibitor Janus-associated kinase (JAK) yang tersedia secara oral dengan aktivitas antineoplastik dan imunomodulasi potensial.Ruxolitinib secara khusus mengikat dan menghambat proteintirosinkinase JAK 1 dan 2, yang dapat menyebabkan pengurangan peradangan dan penghambatan proliferasi sel.Jalur JAK-STAT (transduser sinyal dan aktivator transkripsi) memainkan peran kunci dalam pensinyalan banyak sitokin dan faktor pertumbuhan dan terlibat dalam proliferasi seluler, pertumbuhan, hematopoiesis, dan respons imun;JAK kinase dapat diregulasi pada penyakit inflamasi, gangguan mieloproliferatif, dan berbagai keganasan.

Ruxolitinib adalahpirazoladisubstitusi pada posisi 1 oleh gugus 2-siano-1-siklopentiletil dan pada posisi 3 oleh gugus pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il.Digunakan sebagai garam fosfat untuk pengobatan pasien dengan mielofibrosis menengah atau risiko tinggi, termasuk mielofibrosis primer, mielofibrosis pasca polisitemia vera dan mielofibrosis trombositemia pasca esensial.Ini memiliki peran sebagai agen antineoplastik dan EC 2.7.10.2 (non-spesifik protein-tirosinkinase) penghambat.Ini adalah nitril, apirolopirimidindan anggota pirazol.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN MUTU

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami