Daclatasvir Dihidroklorida
Keterangan
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) adalah obat yang ampuh dan aktif secara oral.protein HCV NS5Apenghambat denganEC50kisaran 9-146 malam untukbeberapa genotipe replika HCV. Daclatasvir dihidroklorida juga apolipeptida pengangkut anion organik 1B (OATP1B)DanOATP1B3penghambat denganIC50s masing-masing sebesar 1,5 µM dan 3,27 µM.
IC50& Sasaran
EC50: 50 pM (replikasi HCV genotipe 1a), 9 pM (replikasi HCV genotipe 1b), 71 pM (replikasi HCV genotipe 2a), 146 pM (replikasi HCV genotipe 3a), 12 pM (replikasi HCV genotipe 4a) dan 33 pM ( replika HCV genotipe 5a)[1]
Kd: 8nM (NS5A33-202) dan 210nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) dan 3,27 µM (OATP1B3)[3]
Secara in vitro
Daclatasvir (BMS-790052) menunjukkan aktivitas penghambatan yang kuat terhadap semua genotipe yang diuji, dengan EC50nilai berkisar dari 9 malam hingga 146 malam. Daclatasvir menghambat replika HCV genotipe 1a, 1b, 2a, 3a, 4a dan 5a dengan EC50nilai masing-masing 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM dan 33 pM. Daclatasvir adalah penghambat kuat virus menular JFH-1 genotipe 2a yang bereplikasi dalam kultur sel (EC50= 28 malam)[1]. Daclatasvir (BMS-790052) berikatan erat dengan NS5A33-202 dan NS5A26-202 dengan Kds masing-masing 8 nM dan 210 nM[2].
Penyimpanan
| Bubuk | -20°C | 3 tahun |
| 4°C | 2 tahun | |
| Dalam pelarut | -80°C | 6 bulan |
| -20°C | 1 bulan |
Uji Klinis
| Nomor NCT | Sponsor | Kondisi | Tanggal Mulai | Fase |
| NCT03369327 | Universitas Ilmu Kedokteran Teheran|Perusahaan Farmasi RojanPharma | Infeksi Virus Hepatitis C, Respon Terapi|Human Immunodeficiency Virus | 1 Januari 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hepatitis C Kronis Genotipe 1b | 27 November 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Maret 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Kronis | Mei 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Pusat Penelitian Kemanusiaan dan Kesehatan|Rumah Sakit 302 Beijing | Infeksi Hepatitis C Kronis | Mei 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Pusat Penelitian Asli, Mesir|Industri Farmasi Zeta Pharma | Sehat | Februari 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Institut Penelitian Hepatologi & Pengobatan Tropis Nasional|Universitas Kairo | Hepatitis C, Kronis|Karsinoma Hepatoseluler | Maret 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | Infeksi HIV-1|Gangguan Hati | 1 Oktober 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | Pusat Klinik Institut Kesehatan Nasional (CC)|Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Februari 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insufisiensi Hepatik | Maret 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Desember 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Universitas Ilmu Kedokteran Teheran|Universitas Ilmu Kedokteran Ahvaz Jundishapur|Universitas Ilmu Kedokteran Shiraz|Universitas Ilmu Kedokteran Hamadan | Hepatitis C, Kronis|Gagal Ginjal Kronis | 1 April 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Rumah Sakit Boramae Universitas Nasional Seoul|Rumah Sakit Pesangon|Rumah Sakit Universitas Inha|Universitas Korea|Universitas Gachon Pusat Medis Gil|Universitas Hanyang Rumah Sakit Seoul|Rumah Sakit Mokdong Universitas Wanita Ewha|Bristol-Myers Squibb|Rumah Sakit Universitas Soonchunhyang | Hepatitis C Kronis | September 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, Kronis | 29 Maret 2019 | Tahap 2|Tahap 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|Hepatitis Kronis | 18 Mei 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Institut Nasional Perancis untuk Penelitian Kesehatan dan Medis-Badan Nasional Perancis untuk Penelitian AIDS dan Viral Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C Genotipe 4 | November 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irlandia | Gangguan Ginjal|Penyakit Ginjal Stadium Akhir | Mei 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Universitas Assiut | Hepatitis C | 1 November 2017 | Tidak Berlaku |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | Desember 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Institut Nasional Penelitian Kesehatan dan Medis Perancis-Badan Nasional Penelitian AIDS dan Virus Hepatitis Perancis (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Penggunaan Narkoba|Virus Hepatitis C | 13 November 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | April 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Universitas Zagazig|Universitas Kairo | Hepatitis C | 1 November 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Agustus 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, Genotipe 1 | Desember 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irlandia | Hepatitis C, Kronis | 12 Desember 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Sekolah Kesehatan Masyarakat Johns Hopkins Bloomberg|Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba (NIDA)|Pusat Penelitian dan Pendidikan AIDS YR Gaitonde | Hepatitis C, Kronis | 2 Februari 2018 | Tahap 2|Tahap 3 |
| NCT03163849 | Universitas Assiut | Hepatitis Kronis c | 1 September 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 7 Februari 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Universitas Ain Shams|Pusat Penelitian Obat, Kairo, Mesir | Diabetes Melitus, Tipe 2|Hepatitis C|Interaksi Obat | 9 September 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Penelitian & Pengembangan, LLC | Hepatitis C, Kronis | 30 September 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Penelitian & Pengembangan, LLC | Virus Hepatitis C | Januari 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Universitas Assiut | Hepatitis C, Kronis | Mei 2020 | Fase Awal 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Hepatitis C Kronis | Sirosis | 1 Januari 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maret 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Universitas Assiut|Universitas Sohag|Universitas Lembah Selatan | Koinfeksi HCV | 1 Januari 2018 | Tidak Berlaku |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Kronis |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maret 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 28 Februari 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Hepatitis C Kronis|Virus Hepatitis C|Virus Hepatitis C Genotipe 3 | Desember 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maret 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Universitas Federal São Paulo | Hepatitis C, Kronis | Desember 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Kronis | November 2007 | Tahap 1|Tahap 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C | November 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C (HCV) | Juli 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Universitas Ain Syams | Infeksi HCV Kronis | 10 Desember 2017 | Tahap 2|Tahap 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Kronis |
| |
| NCT02596880 | Universitas Ilmu Kedokteran Teheran | Hepatitis C|Sirosis | September 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, Kronis|Hepatitis C Kronis|Infeksi Virus Hepatitis C|Infeksi HCV | 20 Juni 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Universitas Tanta | Hepatitis C | Januari 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Universitas Zagazig | Sirosis Dekompensasi | 1 Juni 2015 | Tidak Berlaku |
| NCT03004625 | Universitas Kedokteran Kaohsiung Rumah Sakit Memorial Chung-Ho|Rumah Sakit Memorial Chang Gung|Rumah Sakit Universitas Nasional Taiwan|Rumah Sakit Umum Veteran Taipei, Taiwan|Rumah Sakit Universitas Kedokteran China|Rumah Sakit Universitas Nasional Cheng-Kung | Hepatitis C | November 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | April 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Institut Nasional Perancis untuk Penelitian Kesehatan dan Medis-Badan Nasional Perancis untuk Penelitian AIDS dan Viral Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C Genotipe 4 | Desember 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Penelitian & Pengembangan Janssen, LLC | Virus Hepatitis C | Juli 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Rumah Sakit Hati Mesir|Rumah Sakit Wadi El Nil | Hepatitis C | September 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Rumah Sakit Afiliasi Ketiga, Universitas Sun Yat-Sen | Hepatitis C Kronis (Gangguan) | 1 Januari 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Kronis | Oktober 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Institut Nasional Perancis untuk Penelitian Kesehatan dan Medis-Badan Nasional Perancis untuk Penelitian AIDS dan Viral Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Koinfeksi HCV-HIV | Desember 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Yayasan Penelitian Hati | Hepatitis C Kronis | Februari 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | Universitas MTI | Hepatitis C | 28 Februari 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | 31 Maret 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C Kronis | 11 Juli 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag Internasional NV | Hepatitis C, Kronis | Januari 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Juni 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Universitas Assiut | Hepatitis C | Juni 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Juni 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Juli 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interaksi Obat | 19 November 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Kronis | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Universitas Radboud | Hepatitis C|HIV | November 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Pusat Penelitian Kemanusiaan dan Kesehatan|Rumah Sakit Beijing 302|Rumah Sakit Nanfang Universitas Kedokteran Selatan | Infeksi Hepatitis C Kronis|Koinfeksi HBV|Reaktivasi Hepatitis B | Februari 2015 | Tahap 2|Tahap 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Pusat Penelitian California Selatan | Hepatitis C|Sirosis | Januari 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Rumah Sakit Universitas Soonchunhyang|Universitas Dankook|Rumah Sakit Universitas Nasional Chungnam|Rumah Sakit Universitas Konyang|Rumah Sakit Universitas Eulji|Rumah Sakit Saint Vincent, Korea|Rumah Sakit Universitas Konkuk|Rumah Sakit St. Mary Cheongju, Cheongju , Korea|Rumah Sakit Pesangon|Rumah Sakit Guro Universitas Korea|Rumah Sakit Umum Eulji|Universitas Katolik Korea | Hepatitis C | Februari 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | April 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C | September 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C | April 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Universitas Radboud | Hepatitis C|Diabetes Melitus|Resistensi Insulin | Januari 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Universitas Ain Syams | Hepatitis C Kronis | 1 Oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | Juni 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Institut Ilmu Kedokteran Pascasarjana Sanjay Gandhi | Gagal Ginjal, Kronis|Hepatitis C | 15 Maret 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb | Farmasi | Hepatitis C Kronis | Juni 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Perusahaan Farmasi Vertex | Hepatitis Kronis C|CHC|HCV|Hepatitis C | Juni 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Rumah Sakit Kota Tainan | Hepatitisc | Juli 2016 |
|
| NCT02473211 | Pusat Penelitian Kemanusiaan dan Kesehatan|Rumah Sakit 302 Beijing | Infeksi Hepatitis C Kronis | Januari 2015 | Tahap 2|Tahap 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C Kronis | 30 November 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Universitas Ain Syams | Hepatitis Kronis c|Sindrom Metabolik | 1 Desember 2017 | Tahap 2|Tahap 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Agustus 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Rumah Sakit Universitas Valme|Rumah Sakit del SAS de Jerez|Rumah Sakit Umum Universitario Elche|Rumah Sakit La Línea de la Concepción|Komplekso Rumah Sakit Universitario de A Coruña|Rumah Sakit de Figueres|Rumah Sakit Universitario Puerto Real|Rumah Sakit Universitario Virgen de la Victoria|Rumah Sakit Universitario de Canarias| Rumah Sakit Umum Universitario de Alicante|Rumah Sakit Universitario Araba|Rumah Sakit Royo Vilanova|Rumah Sakit Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Rumah Sakit Universitario Reina Sofia de Cordoba|Rumah Sakit Universitario Virgen Macarena|Komplekso Hospitalario Universitario de Vigo|Klinik Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Rumah Sakit Clinico Universitario San Cecilio|Rumah Sakit Universitario La Fe |Rumah Sakit Umum Universitario de Valencia|Rumah Sakit Universitario Infanta Leonor|Rumah Sakit Universitario de Gran Canaria|Rumah Sakit Umum Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Rumah Sakit Regional Universitario Carlos Haya|Rumah Sakit Virgen de la Luz|Rumah Sakit Umum Universitario de Castellón|Rumah Sakit Parc Taulí, Sabadell | Infeksi Hepatitis C Kronis | Desember 2014 |
|
| NCT03200184 | Universitas Ilmu Kedokteran Teheran | Hepatitis C | 1 September 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Rumah Sakit Afiliasi Ketiga, Universitas Sun Yat-Sen | Hepatitis C Kronis | 1 Februari 2016 | Fase Awal 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2012 | Fase 1 |
Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.
Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.
Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.
Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.
Jalur Pengemasan Botol Korea Countec
Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan
Jalur Pengemasan Papan CAM Italia
Mesin Pemadatan Fette Jerman
Detektor Tablet Viswill Jepang
Ruang Kontrol DCS
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami
