Daclatasvir Dihydrochloride
Keterangan
Daclatasvir dihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) adalah obat yang poten dan aktif secara oralProtein HCV NS5Apenghambat denganEC50kisaran s 9-146 pM untukbeberapa genotipe replika HCV.Daclatasvir dihydrochloride juga merupakanpolipeptida pengangkut anion organik 1B (OATP1B)danOATP1B3penghambat denganIC50s 1,5 M dan 3,27 M, masing-masing.
IC50& Target
EC50: 50 pM (HCV replika genotipe 1a), 9 pM (HCV replika genotipe 1b), 71 pM (HCV replika genotipe 2a), 146 pM (HCV replika genotipe 3a), 12 pM (HCV replika genotipe 4a) dan 33 pM ( HCV replika genotipe 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) dan 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 M (OATP1B) dan 3,27 M (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) menunjukkan aktivitas penghambatan yang kuat terhadap semua genotipe yang diuji, dengan EC50nilai mulai dari 9 pM hingga 146 pM.Daclatasvir menghambat replika HCV genotipe 1a, 1b, 2a, 3a, 4a dan 5a dengan EC50nilai 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM dan 33 pM, masing-masing.Daclatasvir adalah inhibitor kuat dari virus menular JFH-1 genotipe 2a yang bereplikasi dalam kultur sel (EC50=28 malam)[1].Daclatasvir (BMS-790052) mengikat erat NS5A33-202 dan NS5A26-202 dengan Kds dari 8 nM dan 210 nM, masing-masing[2].
Penyimpanan
| Bubuk | -20°C | 3 tahun |
| 4°C | 2 tahun | |
| Dalam pelarut | -80 °C | 6 bulan |
| -20°C | 1 bulan |
Uji klinis
| Nomor NCT | Sponsor | Kondisi | Mulai tanggal | Fase |
| NCT03369327 | Universitas Ilmu Kedokteran Teheran|Perusahaan Farmasi RojanPharma | Infeksi Virus Hepatitis C, Respon terhadap Terapi|Human Immunodeficiency Virus | 1 Januari 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hepatitis C Kronis Genotipe 1b | 27 November 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Maret 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronis | Mei 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Pusat Penelitian Kemanusiaan dan Kesehatan|Rumah Sakit Beijing 302 | Infeksi Hepatitis C Kronis | Mei 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Pusat Penelitian Asli, Mesir|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Sehat | Februari 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Institut Penelitian Hepatologi & Kedokteran Tropis Nasional|Universitas Kairo | Hepatitis C, Kronis|Karsinoma Hepatoseluler | Maret 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | viriom | Infeksi HIV-1|Kerusakan Hati | 1 Oktober 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2015 | Fase 3 |
| NCT0212444 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Februari 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Insufisiensi hati | Maret 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Desember 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Universitas Ilmu Kedokteran Teheran|Universitas Ilmu Kedokteran Ahvaz Jundishapur|Universitas Ilmu Kedokteran Shiraz|Universitas Ilmu Kedokteran Hamadan | Hepatitis C, Kronis|Gagal Ginjal Kronis | 1 April 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Rumah Sakit Boramae Universitas Nasional Seoul|Rumah Sakit Severance|Rumah Sakit Universitas Inha|Universitas Korea|Pusat Medis Gil Universitas Gachon|Rumah Sakit Seoul Universitas Hanyang|Rumah Sakit Mokdong Universitas Wanita Ewha|Bristol-Myers Squibb|Rumah Sakit Universitas Soonchunhyang | Hepatitis C kronis | September 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, Kronis | 29 Maret 2019 | Fase 2|Tahap 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|Hepatitis Kronis | 18 Mei 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Institut Nasional Prancis untuk Penelitian Kesehatan dan Medis-Badan Nasional Prancis untuk Penelitian AIDS dan Viral Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C Genotipe 4 | November 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irlandia | Gangguan Ginjal|Penyakit Ginjal Tahap Akhir | Mei 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Universitas Assiut | Hepatitis C | 1 November 2017 | Tak dapat diterapkan |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | Desember 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Institut Nasional Prancis untuk Penelitian Kesehatan dan Medis-Badan Nasional Prancis untuk Penelitian AIDS dan Viral Hepatitis (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Penggunaan Narkoba|Viral Hepatitis C | 13 November 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | April 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Universitas Zagazig|Universitas Kairo | Hepatitis C | 1 November 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Agustus 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, Genotipe 1 | Desember 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irlandia | Hepatitis C, Kronis | 12 Desember 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|Institut Nasional Penyalahgunaan Narkoba (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Hepatitis C, Kronis | 2 Februari 2018 | Fase 2|Tahap 3 |
| NCT03163849 | Universitas Assiut | Hepatitis kronis c | 1 September 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 7 Februari 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Universitas Ain Shams|Pusat Penelitian Obat, Kairo, Mesir | Diabetes Mellitus, Tipe 2|Hepatitis C|Interaksi Obat | 9 September 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Penelitian & Pengembangan Janssen, LLC | Hepatitis C, Kronis | 30 September 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Penelitian & Pengembangan Janssen, LLC | Virus Hepatitis C | Januari 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Universitas Assiut | Hepatitis C, Kronis | Mei 2020 | Fase Awal 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Hepatitis C Kronis|Sirosis | 1 Januari 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maret 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Universitas Assiut|Universitas Sohag|Universitas Lembah Selatan | Koinfeksi HCV | 1 Januari 2018 | Tak dapat diterapkan |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronis |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maret 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 28 Februari 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbVie | Hepatitis C Kronis|Virus Hepatitis C|Virus Hepatitis C Genotipe 3 | Desember 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maret 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Universitas Federal São Paulo | Hepatitis C, Kronis | Desember 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronis | November 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C | November 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C (HCV) | Juli 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Universitas Ain Shams | Infeksi HCV kronis | 10 Desember 2017 | Fase 2|Tahap 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronis |
| |
| NCT02596880 | Universitas Ilmu Kedokteran Teheran | Hepatitis C|Sirosis | September 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, Kronis|Hepatitis C Kronis|Infeksi Virus Hepatitis C|Infeksi HCV | 20 Juni 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Universitas Tanta | Hepatitis C | Januari 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Universitas Zagazig | Sirosis Dekompensasi | 1 Juni 2015 | Tak dapat diterapkan |
| NCT03004625 | Rumah Sakit Memorial Chung-Ho Universitas Kedokteran Kaohsiung|Rumah Sakit Memorial Chang Gung|Rumah Sakit Universitas Nasional Taiwan|Rumah Sakit Umum Veteran Taipei, Taiwan|Rumah Sakit Universitas Kedokteran China|Rumah Sakit Universitas Nasional Cheng-Kung | Hepatitis C | November 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | April 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Institut Nasional Prancis untuk Penelitian Kesehatan dan Medis-Badan Nasional Prancis untuk Penelitian AIDS dan Viral Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C Genotipe 4 | Desember 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Virus Hepatitis C | Juli 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Rumah Sakit Hati Mesir|Rumah Sakit Wadi El Nil | Hepatitis C | September 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Rumah Sakit Afiliasi Ketiga, Universitas Sun Yat-Sen | Hepatitis C Kronis (Gangguan) | 1 Januari 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronis | Oktober 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Institut Nasional Prancis untuk Penelitian Kesehatan dan Medis-Badan Nasional Prancis untuk Penelitian AIDS dan Viral Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Koinfeksi HCV-HIV | Desember 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Yayasan untuk Penelitian Hati | Hepatitis C kronis | Februari 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | Universitas MTI | Hepatitis C | 28 Februari 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | 31 Maret 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C Kronis | 11 Juli 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, Kronis | Januari 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Juni 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Universitas Assiut | Hepatitis C | Juni 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Juni 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Juli 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interaksi obat | 19 November 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronis | Desember 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Universitas Radboud | Hepatitis C|HIV | November 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Pusat Penelitian Kemanusiaan dan Kesehatan|Rumah Sakit Beijing 302|Rumah Sakit Nanfang dari Universitas Kedokteran Selatan | Infeksi Hepatitis C Kronis|Koinfeksi HBV|Reaktivasi Hepatitis B | Februari 2015 | Fase 2|Tahap 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Pusat Penelitian California Selatan | Hepatitis C|Sirosis | Januari 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Rumah Sakit Universitas Soonchunhyang|Universitas Dankook|Rumah Sakit Universitas Nasional Chungnam|Rumah Sakit Universitas Konyang|Rumah Sakit Universitas Eulji|Rumah Sakit Saint Vincent, Korea|Rumah Sakit Universitas Konkuk|Rumah Sakit St. Mary Cheongju, Cheongju , Korea|Rumah Sakit Severance|Rumah Sakit Guro Universitas Korea|Rumah Sakit Umum Eulji|Universitas Katolik Korea | Hepatitis C | Februari 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | April 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C | September 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Virus Hepatitis C | April 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Universitas Radboud | Hepatitis C|Diabetes Mellitus|Resistensi Insulin | Januari 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Universitas Ain Shams | Hepatitis C kronis | 1 Oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Infeksi Hepatitis C | Juni 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Institut Ilmu Kedokteran Pascasarjana Sanjay Gandhi | Gagal Ginjal, Kronis|Hepatitis C | 15 Maret 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Desember 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Hepatitis C kronis | Juni 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Hepatitis C kronis|CHC|HCV|Hepatitis C | Juni 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Rumah Sakit Kota Tainan | hepatitis c | Juli 2016 |
|
| NCT02473211 | Pusat Penelitian Kemanusiaan dan Kesehatan|Rumah Sakit Beijing 302 | Infeksi Hepatitis C Kronis | Januari 2015 | Fase 2|Tahap 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C kronis | 30 November 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Universitas Ain Shams | Hepatitis c kronis|Sindrom Metabolik | 1 Desember 2017 | Fase 2|Tahap 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Virus Hepatitis C | Agustus 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Rumah Sakit Universitas Valme|Rumah Sakit del SAS de Jerez|Rumah Sakit Umum Universitario Elche|Rumah Sakit La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Rumah Sakit Universitario Puerto Real|Rumah Sakit Universitario Virgen de la Victoria|Rumah Sakit Universitario de Canarias| de Rumah Sakit Umum Universitario de Alicante|Rumah Sakit Universitario Araba|Rumah Sakit Royo Vilanova|Rumah Sakit Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Rumah Sakit Universitario Reina Sofia de Cordoba|Rumah Sakit Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clind de Navarra Universida| Navarra|Rumah Sakit Clinico Universitario San Cecilio|Rumah Sakit Universitario La Fe|Rumah Sakit Umum Universitario de Valencia|Rumah Sakit Universitario Infanta Leonor|Rumah Sakit Universitario de Gran Canaria|Rumah Sakit Umum Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Rumah Sakit Carlos Universitario Regional Hayaversitario la Luz|Rumah Sakit Umum Universitario de Castellón|Rumah Sakit Parc Taulí, Sabadell | Infeksi Hepatitis C Kronis | Desember 2014 |
|
| NCT03200184 | Universitas Ilmu Kedokteran Teheran | Hepatitis C | 1 September 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Rumah Sakit Afiliasi Ketiga, Universitas Sun Yat-Sen | Hepatitis C kronis | 1 Februari 2016 | Fase Awal 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2012 | Fase 1 |
Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.
Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.
Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.
Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.
Garis Kemasan Botol Countec Korea
Lini Kemasan Botol CVC Taiwan
Garis Pengemasan Papan CAM Italia
Mesin Pemadatan Fette Jerman
Detektor Tablet Viswill Jepang
Ruang Kontrol DCS
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami
