Eltrombopag

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Eltrombopag ITP & Anemia aplastik Novartis & GSK Mungkin. 20 Agustus 2023


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Eltrombopag adalah nama generik untuk nama dagang obat Promacta. Dalam beberapa kasus, profesional kesehatan mungkin menggunakan nama dagang, Promacta, ketika mengacu pada nama obat generik, eltrombopag.

Obat ini digunakan untuk mengobati kadar trombosit yang rendah pada orang yang memiliki kelainan darah tertentu yang disebut kronik imun (idiopatik) trombositopenia purpura (ITP) atau yang menderita hepatitis C kronis. Obat ini juga dapat digunakan untuk mengobati orang dengan kelainan darah tertentu (aplastik anemia).

Eltrombopag digunakan untuk mencegah episode perdarahan pada orang dewasa dan anak-anak usia 1 tahun ke atas, yang menderita penyakit kronispurpura trombositopenik imun(ITP). ITP adalah suatu kondisi perdarahan yang disebabkan oleh kurangnya trombosit dalam darah.

Eltrombopag bukanlah obat untuk ITP dan tidak akan membuat jumlah trombosit Anda normal jika Anda mengalami kondisi ini.

Eltrombopag juga digunakan untuk mencegah pendarahan pada orang dewasa dengan hepatitis C kronis yang diobati dengan interferon (seperti Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen, atau Sylatron).

Eltrombopag juga digunakan bersama dengan obat lain untuk mengobati penyakit parahanemia aplastikpada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 2 tahun.

Eltrombopag terkadang diberikan setelah pengobatan lain gagal.

Eltrombopag tidak untuk digunakan dalam mengobati sindrom myelodysplastic (juga disebut "preleukemia").

Eltrombopag juga dapat digunakan untuk tujuan tidak tercantum dalam panduan pengobatan.

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami