Gagal jantung dengan fraksi ejeksi tereduksi (HFrEF) adalah jenis gagal jantung yang utama, dan Studi HF Tiongkok menunjukkan bahwa 42% gagal jantung di Tiongkok adalah HFrEF, meskipun beberapa kelas obat terapi standar tersedia untuk HFrEF dan telah mengurangi risikonya. kematian dan rawat inap karena gagal jantung sampai batas tertentu. Namun, pasien berisiko tinggi mengalami gagal jantung berulang yang memperburuk keadaan, angka kematian tetap sekitar 25% dan prognosis tetap buruk. Oleh karena itu, masih ada kebutuhan mendesak akan agen terapeutik baru dalam pengobatan HFrEF, dan Vericiguat, sebuah stimulator guanylate cyclase (sGC) baru yang dapat larut, dipelajari dalam studi VICTORIA untuk menilai apakah Vericiguat dapat meningkatkan prognosis pasien dengan HFrEF. Penelitian ini merupakan studi hasil klinis fase III multisenter, acak, kelompok paralel, terkontrol plasebo, tersamar ganda, berdasarkan peristiwa. Dilakukan di bawah naungan VIGOR Center di Kanada bekerja sama dengan Duke Clinical Research Institute, 616 pusat di 42 negara dan wilayah, termasuk Eropa, Jepang, Tiongkok, dan Amerika Serikat, berpartisipasi dalam penelitian ini. Departemen kardiologi kami merasa terhormat untuk berpartisipasi. Sebanyak 5.050 pasien gagal jantung kronis berusia ≥18 tahun, NYHA kelas II-IV, EF <45%, dengan peningkatan kadar natriuretic peptida (NT-proBNP) dalam 30 hari sebelum pengacakan, dan pernah dirawat di rumah sakit karena gagal jantung dalam waktu 6 bulan sebelum pengacakan atau diberikan diuretik secara intravena untuk gagal jantung dalam waktu 3 bulan sebelum pengacakan didaftarkan dalam penelitian ini, semuanya menerima ESC, AHA/ACC, dan pedoman khusus nasional/wilayah yang merekomendasikan standar perawatan. Pasien diacak dengan perbandingan 1:1 untuk dua kelompok dan diberikanVericiguat(n=2526) dan plasebo (n=2524) masing-masing selain terapi standar.
Titik akhir utama dari penelitian ini adalah titik akhir gabungan dari kematian kardiovaskular atau rawat inap gagal jantung pertama; titik akhir sekunder mencakup komponen titik akhir primer, rawat inap gagal jantung pertama dan selanjutnya (kejadian pertama dan berulang), titik akhir gabungan dari semua penyebab kematian atau rawat inap gagal jantung, dan semua penyebab kematian. Pada median tindak lanjut selama 10,8 bulan, terdapat penurunan relatif 10% pada titik akhir primer kematian kardiovaskular atau rawat inap gagal jantung pertama pada kelompok Vericiguat dibandingkan dengan kelompok plasebo.

Analisis titik akhir sekunder menunjukkan penurunan yang signifikan pada rawat inap akibat gagal jantung (HR 0,90) dan penurunan yang signifikan pada titik akhir gabungan rawat inap karena semua penyebab kematian atau gagal jantung (HR 0,90) pada kelompok Vericiguat dibandingkan dengan kelompok plasebo.


Hasil penelitian menunjukkan bahwa penambahanVericiguatdengan pengobatan standar gagal jantung secara signifikan mengurangi kejadian gagal jantung yang memburuk baru-baru ini dan mengurangi risiko titik akhir gabungan kematian kardiovaskular atau rawat inap karena gagal jantung pada pasien dengan HFrEF. Kemampuan Vericiguat untuk mengurangi risiko titik akhir gabungan kematian kardiovaskular atau gagal jantung rawat inap pada pasien dengan gagal jantung berisiko tinggi memberikan jalan terapi baru untuk gagal jantung dan membuka jalur baru untuk eksplorasi penyakit kardiovaskular di masa depan. Vericiguat saat ini tidak disetujui untuk dipasarkan. Keamanan, khasiat dan efektivitas biaya obat tersebut masih perlu diuji lebih lanjut di pasaran.
Waktu posting: 09 Februari 2022