Penyakit jantung membutuhkan obat baru – Vericiguat

Gagal jantung dengan fraksi ejeksi berkurang (HFrEF) adalah jenis utama dari gagal jantung, dan Studi HF China menunjukkan bahwa 42% dari gagal jantung di China adalah HFrEF, meskipun beberapa kelas terapi standar obat tersedia untuk HFrEF dan telah mengurangi risiko kematian dan rawat inap untuk gagal jantung sampai batas tertentu.Namun, pasien berisiko tinggi mengalami perburukan gagal jantung berulang, mortalitas tetap sekitar 25% dan prognosis tetap buruk.Oleh karena itu, masih ada kebutuhan mendesak untuk agen terapeutik baru dalam pengobatan HFrEF, dan Vericiguat, stimulator guanylate cyclase (sGC) baru, dipelajari dalam studi VICTORIA untuk menilai apakah Vericiguat dapat meningkatkan prognosis pasien dengan HFrEF.Studi ini adalah studi hasil klinis fase III multisenter, acak, kelompok paralel, terkontrol plasebo, double-blind, didorong oleh peristiwa.Dilakukan di bawah naungan Pusat VIGOR di Kanada bekerja sama dengan Institut Penelitian Klinis Duke, 616 pusat di 42 negara dan wilayah, termasuk Eropa, Jepang, Cina, dan Amerika Serikat, berpartisipasi dalam penelitian ini.Departemen kardiologi kami merasa terhormat untuk berpartisipasi.Sebanyak 5.050 pasien gagal jantung kronis berusia 18 tahun, NYHA kelas II-IV, EF <45%, dengan peningkatan kadar natriuretic peptide (NT-proBNP) dalam waktu 30 hari sebelum pengacakan, dan yang telah dirawat di rumah sakit karena gagal jantung dalam waktu 6 bulan sebelum pengacakan atau telah diberikan diuretik intravena untuk gagal jantung dalam waktu 3 bulan sebelum pengacakan terdaftar dalam penelitian, semua menerima ESC, AHA/ACC, dan pedoman khusus nasional/wilayah merekomendasikan standar perawatan.Pasien diacak dalam rasio 1:1 untuk dua kelompok dan diberikanVericiguat(n=2526) dan plasebo (n=2524) di atas terapi standar, masing-masing.
Titik akhir utama dari penelitian ini adalah titik akhir gabungan dari kematian kardiovaskular atau rawat inap gagal jantung pertama;titik akhir sekunder termasuk komponen titik akhir primer, rawat inap gagal jantung pertama dan selanjutnya (peristiwa pertama dan berulang), titik akhir gabungan dari semua penyebab kematian atau rawat inap gagal jantung, dan semua penyebab kematian.Pada median tindak lanjut 10,8 bulan, ada penurunan relatif 10% pada titik akhir primer kematian kardiovaskular atau rawat inap gagal jantung pertama pada kelompok Vericiguat dibandingkan dengan kelompok plasebo.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Analisis titik akhir sekunder menunjukkan penurunan yang signifikan dalam rawat inap gagal jantung (HR 0,90) dan penurunan yang signifikan pada titik akhir komposit dari semua penyebab kematian atau rawat inap gagal jantung (HR 0,90) pada kelompok Vericiguat dibandingkan dengan kelompok plasebo.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Hasil penelitian menyarankan bahwa penambahanVericiguatterhadap pengobatan standar gagal jantung secara signifikan mengurangi kejadian baru-baru ini dari kejadian gagal jantung yang memburuk dan mengurangi risiko titik akhir gabungan kematian kardiovaskular atau rawat inap untuk gagal jantung pada pasien dengan HFrEF.Kemampuan Vericiguat untuk mengurangi risiko titik akhir gabungan kematian kardiovaskular atau rawat inap gagal jantung pada pasien dengan gagal jantung berisiko tinggi memberikan jalan terapeutik baru untuk gagal jantung dan membuka jalur baru untuk eksplorasi penyakit kardiovaskular di masa depan.Vericiguat saat ini tidak disetujui untuk pemasaran.Keamanan, khasiat dan efektivitas biaya obat masih perlu diuji lebih lanjut di pasaran.


Waktu posting: Feb-09-2022