Remdesivir

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Remdesivir Antivirus (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Remdesivir adalah obat antivirus yang menargetkan berbagai virus. Awalnya dikembangkan lebih dari satu dekade lalu untuk mengobati hepatitis C dan virus mirip flu yang disebut virus pernapasan syncytial (RSV). Remdesivir bukanlah pengobatan yang efektif untuk kedua penyakit tersebut. Tapi virus ini cukup menjanjikan untuk melawan virus lain.

Para peneliti menguji remdesivir dalam uji klinis selama wabah Ebola. Obat-obatan lain yang diteliti bekerja lebih baik, tetapi terbukti aman bagi pasien. Studi pada sel dan hewan menunjukkan bahwa remdesivir efektif melawan virus dalam keluarga virus corona, seperti Middle East Respiratory Syndrome (MERS) dan Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS).

Remdesivir bekerja dengan menghentikan produksi virus. Virus corona memiliki genom yang terdiri dari asam ribonukleat (RNA). Remdesivir mengganggu salah satu enzim utama yang dibutuhkan virus untuk mereplikasi RNA. Hal ini mencegah virus berkembang biak.

Para peneliti memulai uji coba antivirus secara acak dan terkontrol pada bulan Februari 2020 untuk menguji apakah remdesivir dapat digunakan untuk mengobati SARS-CoV-2, virus corona yang menyebabkan COVID-19. Pada bulan April,hasil awalmenunjukkan bahwa remdesivir mempercepat pemulihan pasien rawat inap dengan COVID-19 parah. Obat ini menjadi obat pertama yang menerima otorisasi penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk merawat orang yang dirawat di rumah sakit karena COVID-19.

Para peneliti kini telah menyelesaikan uji coba yang dikenal dengan Uji Coba Pengobatan Adaptif COVID-19 (ACTT-1). Penelitian ini didanai oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID). Laporan akhir muncul diJurnal Kedokteran New Englandpada tanggal 8 Oktober 2020.

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami