Natrium Sugammadex

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
Natrium Sugammadex Blokade neuromuskular In-House      


Rincian produk

Tag Produk

RINCIAN PRODUK

舒 更 葡 糖钠 Natrium Sugammadex 343306-79-6 In-House

Keterangan

Natrium Sugammadex adalah turunan -siklodekstrin sintetis, dan bertindak sebagai agen pembalikan baru untuk blok neuromuskular.

Nama Generik: sugammadex (soo GAM ma dex)
Nama Merek: Bridion

Sugammadex membalikkan efek obat tertentu yang diberikan selama prosedur bedah untuk mengendurkan otot Anda.

Sugammadex digunakan pada akhir operasi, untuk membantu memulihkan fungsi otot yang telah diblokir selama operasi oleh obat-obatan lain.

Sugammadex juga dapat digunakan untuk tujuan yang tidak tercantum dalam panduan pengobatan ini.

Ini digunakan untuk membalikkan efek beberapa obat.

di vivo

Suntikan sugammadex tidak memiliki efek signifikan pada tekanan darah atau detak jantung.Setelah injeksi rocuronium dosis tinggi, pemulihan 90% dari rasio train-of-four membutuhkan waktu 28 menit (SD 7 menit) setelah saline, 26 menit (SD 9,5 menit) setelah 1 mg/kg sugammadex, dan 8 menit (SD 3,6 menit) setelah 2,5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex menyebabkan pembalikan yang cepat dan lengkap dari blok neuromuskular yang diinduksi rocuronium.Waktu pemulihan untuk melatih empat rasio=0,9 setelah pemulihan spontan adalah 14,4 menit (SD=3,4 menit; n=14).Ini berkurang secara signifikan menjadi 3,7 menit (SD=3,3 menit; n=4) dengan sugammadex 0,5 mg/kg dan menjadi 1,9 menit (SD=1,0 menit; n=4) dengan sugammadex 1,0 mg/kg[2].Perkiraan waktu paruh sugammadex pada monyet Rhesus adalah 30 (SEM=4.9) menit[3].

Penyimpanan

Bubuk

-20°C

3 tahun

4°C

2 tahun
Dalam pelarut

-80 °C

6 bulan

-20°C

1 bulan

Struktur kimia

Sugammadex Sodium

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN MUTU

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami