Ribociclib 1374639-75-4

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Ribociclib 1374639-75-4 HR-positif, HER2-negatif Andvance atau Kanker payudara metastatik Novartis
obat-obatan
27 Juni 2028


Rincian produk

Tag Produk

RINCIAN PRODUK

Keterangan

Ribociclib (LEE01) adalah penghambat CDK4/6 yang sangat spesifik dengan nilai IC50 masing-masing 10 nM dan 39 nM, dan lebih dari 1.000 kali lipat kurang kuat terhadap kompleks cyclin B/CDK1.

 

In Vitro

Mengobati panel yang terdiri dari 17 baris sel neuroblastoma dengan Ribociclib (LEE011) dalam rentang dosis empat log (10 hingga 10.000 nM).Pengobatan dengan Ribociclib secara signifikan menghambat pertumbuhan patuh substrat relatif terhadap kontrol di 12 dari 17 garis sel neuroblastoma yang diperiksa (rata-rata IC50=306±68 nM, mempertimbangkan garis sensitif saja, di mana sensitivitas didefinisikan sebagai IC50 kurang dari 1μPengobatan M. Ribociclib dari dua garis sel neuroblastoma (BE2C dan IMR5) dengan sensitivitas yang ditunjukkan terhadap penghambatan CDK4/6 menghasilkan akumulasi sel yang bergantung pada dosis dalam fase G0/G1 dari siklus sel.Penangkapan G0/G1 ini menjadi signifikan pada konsentrasi Ribociclib masing-masing 100 nM (p=0,007) dan 250 nM (p=0,01).

 

Tikus imunodefisiensi CB17 yang mengandung BE2C, NB-1643 (MYCN diamplifikasi, sensitif in vitro), atau EBC1 (non-amplified, resisten in vitro) xenografts diperlakukan sekali sehari selama 21 hari dengan Ribociclib (LEE011; 200 mg/kg) atau dengan kontrol kendaraan.Strategi pemberian dosis ini dapat ditoleransi dengan baik, karena tidak ada penurunan berat badan atau tanda-tanda toksisitas lainnya yang diamati pada model xenograft mana pun.Pertumbuhan tumor secara signifikan tertunda selama 21 hari pengobatan pada tikus yang menyimpan BE2C atau 1643 xenografts (keduanya, p<0,0001), meskipun pertumbuhan dilanjutkan setelah pengobatan.

 

Penyimpanan

Bubuk

-20°C

3 tahun

4°C

2 tahun
Dalam pelarut

-80 °C

6 bulan

-20°C

1 bulan

 

Struktur kimia

Ribociclib 1374639-75-4

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN MUTU

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami