sofosbuvir

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
sofosbuvir NKT In-House 32048  


Rincian produk

Tag Produk

RINCIAN PRODUK

索非布韦. sofosbuvir 1190307-88-0 In-House
SFBM 1256490-31-9 In-House
SFB-8 874638-80-9 In-House
SFB-10 817204-32-3 In-House
SFBA-1 863329-66-2 In-House
SFBMA 1334513-02-8 In-House

Nama Generik: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Nama Merek: Sovaldi

Sofosbuvir adalah obat antivirus yang digunakan untuk mengobati hepatitis C kronis pada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 3 tahun dan penghambat replikasi RNA HCV dengan EC50 92 nM.

Sofosbuvir harus diberikan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain (biasanya ribavirin dengan atau tanpa peginterferon alfa).Sofosbuvir tidak boleh digunakan sendiri.

Sofosbuvir mengobati genotipe hepatitis C tertentu, dan hanya pada orang-orang tertentu.Gunakan hanya obat yang diresepkan untuk Anda.Jangan berbagi obat Anda dengan orang lain.

Sofosbuvir kadang-kadang digunakan pada orang yang juga memiliki HIV, atau orang yang menderita kanker hati dan akan menjalani transplantasi hati.Obat ini bukan pengobatan untuk HIV atau AIDS.

Penyimpanan

Bubuk

-20°C

3 tahun

4°C

2 tahun
Dalam pelarut

-80 °C

6 bulan

-20°C

1 bulan

Struktur kimia

Sofosbuvir

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN MUTU

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami