abrocitinib
Abrocitinib adalah inhibitor Janus kinase (JAK) 1 oral, molekul kecil yang sedang dikembangkan untuk pengobatan orang dewasa dan remaja dengan dermatitis atopik sedang hingga berat.
Abrocitinib sedang diselidiki dalam uji klinis NCT03796676 (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy pada Remaja Dengan Dermatitis Atopik).
Abrocitinib saat ini sedang dikembangkan oleh Pfizer untuk pengobatan dermatitis atopik (eksim).Ini adalah inhibitor Janus kinase 1 (JAK1) oral sekali sehari yang diteliti.
Dermatitis atopik (DA) adalah penyakit kulit inflamasi yang kompleks, kronis, ditandai dengan pruritus, gatal hebat, dan lesi ekzematosa yang mempengaruhi sekitar 25% anak-anak dan 2% hingga 3% orang dewasa di seluruh dunia.Abrocitinib adalah inhibitor selektif enzim Janus kinase-1 (JAK1) yang menghambat proses inflamasi.Oleh karena itu, kami bertujuan untuk menilai kemanjuran dan keamanan abrocitinib untuk DA sedang hingga berat.
Abrocitinib dalam dosis 100 mg atau 200 mg adalah obat yang efektif, ditoleransi dengan baik, dan menjanjikan dalam mengobati pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat.Namun, analisis lebih menyukai kemanjuran abrocitinib 200 mg daripada 100 mg, tetapi efek samping seperti mual dan sakit kepala cenderung terjadi lebih banyak dengan 200 mg.
Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.
Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.
Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.
Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.