Abrocitinib

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
Abrocitinib Dermatitis Atopik Pfizer 11 Februari 2034


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

Abrocitinib adalah penghambat Janus kinase (JAK) 1 molekul kecil oral yang sedang dikembangkan untuk pengobatan orang dewasa dan remaja dengan dermatitis atopik sedang hingga berat.

Abrocitinib sedang diselidiki dalam uji klinis NCT03796676 (Penghambat JAK1 Dengan Terapi Topikal Obat pada Remaja Dengan Dermatitis Atopik).

Abrocitinib saat ini sedang dikembangkan oleh Pfizer untuk pengobatan dermatitis atopik (eksim). Ini adalah penghambat Janus kinase 1 (JAK1) oral sekali sehari yang sedang diselidiki.

Dermatitis atopik (DA) adalah penyakit kulit inflamasi yang kompleks dan kronis yang ditandai dengan rasa gatal, rasa gatal yang hebat, dan lesi eksim yang menyerang sekitar 25% anak-anak dan 2% hingga 3% orang dewasa di seluruh dunia. Abrocitinib adalah penghambat selektif enzim Janus kinase-1 (JAK1) yang menghambat proses inflamasi. Oleh karena itu, kami bertujuan untuk menilai kemanjuran dan keamanan abrocitinib untuk DA sedang hingga berat.

Abrocitinib dalam dosis 100 mg atau 200 mg merupakan obat yang efektif, dapat ditoleransi dengan baik, dan menjanjikan dalam mengobati pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat. Namun, analisis lebih menyukai kemanjuran abrocitinib 200 mg dibandingkan 100 mg, namun efek samping seperti mual dan sakit kepala cenderung terjadi lebih banyak pada penggunaan 200 mg.

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami