abrocitinib

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Inovator Tanggal Kedaluwarsa Paten (AS)
abrocitinib Dermatitis atopik Pfizer 11 Februari 2034


Rincian produk

Tag Produk

RINCIAN PRODUK

Abrocitinib adalah inhibitor Janus kinase (JAK) 1 oral, molekul kecil yang sedang dikembangkan untuk pengobatan orang dewasa dan remaja dengan dermatitis atopik sedang hingga berat.

Abrocitinib sedang diselidiki dalam uji klinis NCT03796676 (JAK1 Inhibitor With Medicated Topical Therapy pada Remaja Dengan Dermatitis Atopik).

Abrocitinib saat ini sedang dikembangkan oleh Pfizer untuk pengobatan dermatitis atopik (eksim).Ini adalah inhibitor Janus kinase 1 (JAK1) oral sekali sehari yang diteliti.

Dermatitis atopik (DA) adalah penyakit kulit inflamasi yang kompleks, kronis, ditandai dengan pruritus, gatal hebat, dan lesi ekzematosa yang mempengaruhi sekitar 25% anak-anak dan 2% hingga 3% orang dewasa di seluruh dunia.Abrocitinib adalah inhibitor selektif enzim Janus kinase-1 (JAK1) yang menghambat proses inflamasi.Oleh karena itu, kami bertujuan untuk menilai kemanjuran dan keamanan abrocitinib untuk DA sedang hingga berat.

Abrocitinib dalam dosis 100 mg atau 200 mg adalah obat yang efektif, ditoleransi dengan baik, dan menjanjikan dalam mengobati pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga berat.Namun, analisis lebih menyukai kemanjuran abrocitinib 200 mg daripada 100 mg, tetapi efek samping seperti mual dan sakit kepala cenderung terjadi lebih banyak dengan 200 mg.

SERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

MANAJEMEN MUTU

Quality management1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Quality management2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.

Quality management3

Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Quality management4

Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Garis Kemasan Botol Countec Korea

cpf7
cpf8

Lini Kemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Garis Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
International cooperation
Kerjasama dalam negeri
Domestic cooperation

  • Sebelumnya:
  • Lanjut:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami