Ledipasvir Akton /PVP

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
Ledipasvir Akton /PVP NKT Di dalam Rumah    


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Akton Ledipasvir/PVP 1256388-51-8 Di dalam Rumah
LPSM1   1256387-87-7 Di dalam Rumah
LPSM1-5   291775-59-2 Di dalam Rumah
LPSM2   1129634-44-1 Di dalam Rumah
LPS-6   1441670-89-8 Di dalam Rumah

Ledipasvir aseton (GS-5885 aseton) adalah bahan aktif Ledipasvir. Ledipasvir merupakan penghambat virus hepatitis C NS5A, dengan nilai EC50 34 pM terhadap GT1a dan 4 pM terhadap replika GT1b.

Secara in vitro

Aseton Ledipasvir dianggap sebagai bahan aktif, yang diubah menjadi dispersi kering semprot Ledipasvir, suatu basa bebas amorf.

Penyimpanan

4°C, lindungi dari cahaya

*Dalam pelarut : -80°C, 6 bulan; -20°C, 1 bulan (lindungi dari cahaya)

 

Keterangan

Ledipasvir aseton (GS-5885 aseton) adalah bahan aktif Ledipasvir. Ledipasvir merupakan penghambat virus hepatitis C NS5A, dengan nilai EC50 34 pM terhadap GT1a dan 4 pM terhadap replika GT1b.

 

Secara in vitro

Aseton Ledipasvir dianggap sebagai bahan aktif, yang diubah menjadi dispersi kering semprot Ledipasvir, suatu basa bebas amorf.

 

Penyimpanan

4°C, lindungi dari cahaya

 

*Dalam pelarut : -80°C, 6 bulan; -20°C, 1 bulan (lindungi dari cahaya)

 

Struktur kimia

Akton Ledipasvir

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami