Ruxolitinib
Ruxolitinib adalah molekul kecil Janus kinase inhibitor yang digunakan dalam pengobatan mielofibrosis risiko menengah atau tinggi dan bentuk resisten polisitemia vera dan penyakit graft-vs-host.Ruxolitinib dikaitkan dengan peningkatan sementara dan biasanya ringan dalam serum aminotransferase selama terapi dan kasus langka dari cedera hati akut idiosinkratik yang tampak secara klinis serta kasus reaktivasi hepatitis B pada individu yang rentan.
Ruxolitinib adalah inhibitor Janus-associated kinase (JAK) yang tersedia secara oral dengan aktivitas antineoplastik dan imunomodulasi potensial.Ruxolitinib secara khusus mengikat dan menghambat proteintirosinkinase JAK 1 dan 2, yang dapat menyebabkan pengurangan peradangan dan penghambatan proliferasi sel.Jalur JAK-STAT (transduser sinyal dan aktivator transkripsi) memainkan peran kunci dalam pensinyalan banyak sitokin dan faktor pertumbuhan dan terlibat dalam proliferasi seluler, pertumbuhan, hematopoiesis, dan respons imun;JAK kinase dapat diregulasi pada penyakit inflamasi, gangguan mieloproliferatif, dan berbagai keganasan.
Ruxolitinib adalahpirazoladisubstitusi pada posisi 1 oleh gugus 2-siano-1-siklopentiletil dan pada posisi 3 oleh gugus pirolo[2,3-d]pirimidin-4-il.Digunakan sebagai garam fosfat untuk pengobatan pasien dengan mielofibrosis menengah atau risiko tinggi, termasuk mielofibrosis primer, mielofibrosis pasca polisitemia vera dan mielofibrosis trombositemia pasca esensial.Ini memiliki peran sebagai agen antineoplastik dan EC 2.7.10.2 (non-spesifik protein-tirosinkinase) penghambat.Ini adalah nitril, apirolopirimidindan anggota pirazol.
Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, dan6proyek sedang dalam persetujuan.
Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kokoh untuk penjualan.
Pengawasan kualitas berjalan melalui seluruh siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.
Tim Urusan Pengaturan Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.