Sofosbuvir

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
Sofosbuvir NKT Di dalam Rumah 32048  


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Di dalam Rumah
SFBM 1256490-31-9 Di dalam Rumah
SFB-8 874638-80-9 Di dalam Rumah
SFB-10 817204-32-3 Di dalam Rumah
SFBA-1 863329-66-2 Di dalam Rumah
SFBMA 1334513-02-8 Di dalam Rumah

Nama Generik: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Nama Merek: Sovaldi

Sofosbuvir adalah obat antivirus yang digunakan untuk mengobati hepatitis C kronis pada orang dewasa dan anak-anak yang berusia minimal 3 tahun dan merupakan penghambat replikasi RNA HCV dengan EC50 92 nM.

Sofosbuvir harus diberikan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain (biasanya ribavirin dengan atau tanpa peginterferon alfa). Sofosbuvir tidak boleh digunakan sendiri.

Sofosbuvir mengobati genotipe hepatitis C tertentu, dan hanya pada orang tertentu. Gunakan hanya obat yang diresepkan untuk Anda. Jangan berbagi obat Anda dengan orang lain.

Sofosbuvir terkadang digunakan pada orang yang juga mengidap HIV, atau orang yang menderita kanker hati dan akan menjalani transplantasi hati. Obat ini bukan pengobatan untuk HIV atau AIDS.

Penyimpanan

Bubuk

-20°C

3 tahun

4°C

2 tahun
Dalam pelarut

-80°C

6 bulan

-20°C

1 bulan

Struktur kimia

Sofosbuvir

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami