Natrium Sugammadex

Deskripsi Singkat:

Nama API Indikasi Spesifikasi DMF AS DMF UE CEP
Natrium Sugammadex Blokade neuromuskular Di dalam Rumah      


Detail Produk

Label Produk

DETAIL PRODUK

舒更葡糖钠 Natrium Sugammadex 343306-79-6 Di dalam Rumah

Keterangan

Sugammadex sodium adalah turunan γ-siklodekstrin sintetik, dan bertindak sebagai agen pembalikan baru untuk blok neuromuskular.

Nama Generik: sugammadex (soo GAM ma dex)
Nama Merek: Bridion

Sugammadex membalikkan efek obat-obatan tertentu yang diberikan selama prosedur pembedahan untuk mengendurkan otot Anda.

Sugammadex digunakan pada akhir operasi, untuk membantu memulihkan fungsi otot yang terhambat selama operasi oleh obat-obatan lain.

Sugammadex juga dapat digunakan untuk tujuan tidak tercantum dalam panduan pengobatan.

Hal ini digunakan untuk membalikkan efek beberapa obat.

Di Vivo

Suntikan sugammadex tidak memiliki efek signifikan terhadap tekanan darah atau detak jantung. Setelah injeksi rocuronium dosis tinggi, pemulihan 90% dari rasio train-of-four membutuhkan waktu 28 menit (SD 7 menit) setelah saline, 26 menit (SD 9,5 menit) setelah 1 mg/kg sugammadex, dan 8 menit (SD 3,6 menit) setelah 2,5 mg/kg sugammadex[1]. Sugammadex menyebabkan pembalikan blok neuromuskuler yang diinduksi rocuronium secara cepat dan menyeluruh. Waktu pemulihan untuk melatih empat rasio=0,9 setelah pemulihan spontan adalah 14,4 menit (SD=3,4 menit; n=14). Ini berkurang secara signifikan menjadi 3,7 menit (SD=3,3 menit; n=4) dengan sugammadex 0,5 mg/kg dan menjadi 1,9 menit (SD=1,0 menit; n=4) dengan sugammadex 1,0 mg/kg[2]. Perkiraan waktu paruh sugammadex pada monyet Rhesus adalah 30 (SEM=4.9) menit[3].

Penyimpanan

Bubuk

-20°C

3 tahun

4°C

2 tahun
Dalam pelarut

-80°C

6 bulan

-20°C

1 bulan

Struktur kimia

Natrium Sugammadex

SERTIFIKAT

GMP-2 2018
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide dll)
GMP-dari-PMDA-di-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Surat-FDA-EIR-201901

MANAJEMEN KUALITAS

Manajemen mutu1

Usul18Proyek Evaluasi Konsistensi Kualitas yang telah disetujui4, Dan6proyek sedang dalam persetujuan.

Manajemen mutu2

Sistem manajemen mutu internasional yang canggih telah meletakkan dasar yang kuat untuk penjualan.

Manajemen mutu3

Pengawasan kualitas dijalankan sepanjang siklus hidup produk untuk memastikan kualitas dan efek terapeutik.

Manajemen mutu4

Tim Urusan Regulasi Profesional mendukung tuntutan kualitas selama aplikasi dan pendaftaran.

MANAJEMEN PRODUKSI

cpf5
cpf6

Jalur Pengemasan Botol Korea Countec

cpf7
cpf8

Jalur Pengemasan Botol CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Jalur Pengemasan Papan CAM Italia

cpf11

Mesin Pemadatan Fette Jerman

cpf12

Detektor Tablet Viswill Jepang

cpf14-1

Ruang Kontrol DCS

MITRA

Kerjasama internasional
Kerjasama internasional
Kerjasama dalam negeri
Kerjasama dalam negeri

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami